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  第一條(立法目的)為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法

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  第一條(立法目的)為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

  第三條(召回定義)本辦法所稱保健食品召回,是指保健食品生產(chǎn)者(包括進(jìn)口保健食品代理人,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的保健食品。

  第四條(產(chǎn)品定義)本辦法所稱存在安全隱患的保健食品,是指有證據(jù)證明對健康已經(jīng)或者可能造成危害的保健食品,包括:

  (四) 含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成分而在保健食品標(biāo)簽和說明書上未予以標(biāo)識、或標(biāo)識不全女生私人物品盲盒、不明確的保健食品;

  第五條 (監(jiān)管體制)召回保健食品的生產(chǎn)者所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品召回的監(jiān)督管理工作,其他地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)保健食品召回的有關(guān)工作。

  第六條 (生產(chǎn)者第一責(zé)任人主體地位)保健食品生產(chǎn)者是控制與消除保健食品安全隱患的主體,應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的保健食品安全負(fù)責(zé)保健品有用嗎。

  第七條 (召回信息報(bào)送和公開)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立保健食品召回信息通報(bào)和公開制度,采取有效途徑及時(shí)向社會(huì)公布存在安全隱患的保健食品信息和保健食品召回的情況。

  第八條 (生產(chǎn)者調(diào)查評估義務(wù))保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善保健食品召回管理制度女人吃的保健品保健品商標(biāo)名字大全,準(zhǔn)確記錄并保存原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售及產(chǎn)品信息保健品商標(biāo)名字大全,收集、記錄保健食品的安全隱患信息,對可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查、評估,發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的保健品有用嗎,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  (經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,配合保健食品生產(chǎn)者或者食品藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)保健食品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料,并按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋保健食品召回信息,控制和收回存在安全隱患的保健食品。[page]

  (監(jiān)管部門啟動(dòng)調(diào)查評估)食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品可能存在的安全隱患開展調(diào)查和評估時(shí),保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

  (二)對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

  第十一條(生產(chǎn)者召回義務(wù))保健食品生產(chǎn)者按照本辦法第八條、第九條進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的保健食品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售該保健食品女人吃的保健品,將該保健食品信息告知相關(guān)經(jīng)營者和消費(fèi)者,采取有效措施保健品商標(biāo)名字大全,停止銷售該保健食品,并及時(shí)報(bào)告所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。

  (經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的保健食品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該保健食品,通知相關(guān)保健食品生產(chǎn)者和經(jīng)營者,并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  第十二條(生產(chǎn)者提交召回計(jì)劃義務(wù))保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)安全隱患之日起3日內(nèi)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交召回計(jì)劃,召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

  第十三條(變更計(jì)劃報(bào)備制度)保健食品生產(chǎn)者對上報(bào)的召回計(jì)劃進(jìn)行變更的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  第十四條(監(jiān)管部門評估召回計(jì)劃)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況對保健食品生產(chǎn)者提交的召回計(jì)劃進(jìn)行評估,認(rèn)為保健食品生產(chǎn)者所采取的措施不能有效消除安全隱患的,可以要求保健食品生產(chǎn)者采取擴(kuò)大召回范圍、縮短召回時(shí)間、改變召回產(chǎn)品的處理方式等更為有效的措施。[page]

  第十五條 (生產(chǎn)者報(bào)告召回進(jìn)度義務(wù))保健食品生產(chǎn)者在實(shí)施召回的過程中,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄告知經(jīng)營者、消費(fèi)者和召回產(chǎn)品的情況。

  第十六條(生產(chǎn)者提交召回報(bào)告義務(wù))保健食品生產(chǎn)者在召回期限屆滿后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)保健品有用嗎,并自召回期限屆滿之日起10日內(nèi)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交保健食品召回總結(jié)報(bào)告。

  第十七條(監(jiān)管部門報(bào)送制度)縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在接到生產(chǎn)者主動(dòng)召回計(jì)劃備案、計(jì)劃變更備案和召回總結(jié)報(bào)告之日起5日內(nèi)報(bào)送所在地省級、市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  接到召回情況報(bào)備的省級、市級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的,可以直接對轄區(qū)內(nèi)保健食品召回進(jìn)行監(jiān)督管理。

  已經(jīng)造成嚴(yán)重危害或者可能在全國范圍內(nèi)產(chǎn)生重大影響的,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

  第十八條 (監(jiān)管部門評估召回報(bào)告)省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到總結(jié)報(bào)告之日起10日內(nèi)對報(bào)告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價(jià),必要時(shí)組織專家進(jìn)行審查。評價(jià)結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知保健食品生產(chǎn)者女生私人物品盲盒。

  經(jīng)過評價(jià),認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求保健食品生產(chǎn)者重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。

  第十九條(生產(chǎn)者召回產(chǎn)品處理義務(wù))保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)對被召回的保健食品進(jìn)行無害化處理或者予以銷毀,處理情況應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向保健食品生產(chǎn)者所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  必須銷毀的,銷毀過程應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,并在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀女人吃的保健品。

  對因標(biāo)簽、標(biāo)識或說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的保健食品,保健食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。

  第二十條(監(jiān)管部門責(zé)令召回)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估保健品有用嗎,認(rèn)為保健食品存在本辦法第四條所稱的安全隱患,保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)召回而未主動(dòng)召回的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令保健食品生產(chǎn)者召回保健食品。

  必要時(shí),縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者立即停止生產(chǎn)或銷售、告知消費(fèi)者立即暫停使用該保健食品。[page]

  第二十一條(責(zé)令召回通知內(nèi)容)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定,應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)保健食品生產(chǎn)者,通知書包括以下內(nèi)容:

  第二十二條(被責(zé)令召回主體一般義務(wù))保健食品生產(chǎn)者在收到責(zé)令召回通知書后,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門,通知保健食品經(jīng)營者,制定、提交召回計(jì)劃,并組織實(shí)施。

  第二十三條(生產(chǎn)者召回報(bào)告及審評)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條、第十五條、第十六條、第十九條的規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告保健食品召回的相關(guān)情況,進(jìn)行召回保健食品的后續(xù)處理。

  食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十四條、第十八條的規(guī)定對保健食品生產(chǎn)者提交的保健食品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價(jià)。經(jīng)過審查和評價(jià),認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。

  第二十四條(監(jiān)管部門報(bào)送制度)省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回的,應(yīng)當(dāng)在作出責(zé)令召回決定之日起5日內(nèi)報(bào)送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  接到召回情況報(bào)備的省級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的,可以直接對轄區(qū)內(nèi)保健食品召回進(jìn)行監(jiān)督管理女人吃的保健品。

  由省級食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令實(shí)施召回的保健品有用嗎,應(yīng)當(dāng)在作出責(zé)令召回決定之日起3日內(nèi)將有關(guān)情況上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

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