1月15日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布公告，就《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿）》）面向社會公開征求意見。該辦法用于國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的確定、發(fā)布、調(diào)整。

　　根據(jù)《征求意見稿》，短缺藥品是指經(jīng)我國藥品監(jiān)督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時間或一定區(qū)域內(nèi)供應(yīng)不足或不穩(wěn)定的藥品。臨床必需易短缺藥品是指經(jīng)我國藥品監(jiān)督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，供應(yīng)來源少，存在供給短缺風(fēng)險，重點關(guān)注基本藥物和急（搶）救、重大疾病、公共衛(wèi)生及特殊人群等用藥。國家組織制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單。

　　《征求意見稿》規(guī)定，制定、調(diào)整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單應(yīng)當以保障臨床需求為導(dǎo)向，堅持科學(xué)審慎、分級應(yīng)對、上下聯(lián)動的原則。國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單經(jīng)聯(lián)動機制成員單位審核后，由國家聯(lián)動機制牽頭單位(國家衛(wèi)健委)發(fā)布。

　　國家衛(wèi)健委明確承擔(dān)短缺藥品監(jiān)測的部門，綜合分析短缺藥品多源信息采集平臺監(jiān)測信息和部門聯(lián)通共享信息。原則上，以同期納入三個及以上省級短缺藥品清單，省級聯(lián)動機制通過直接掛網(wǎng)、自主備案和藥品儲備等方式在一定時間內(nèi)仍無法有效解決短缺問題的藥品，形成國家短缺藥品基礎(chǔ)清單。屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當從國家短缺藥品清單中調(diào)出：一是市場供應(yīng)充足、能夠形成有效競爭、基本滿足臨床需求的；二是可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的。

　　此外，我國將加強短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中藥品的價格異常情況監(jiān)測預(yù)警，強化價格常態(tài)化監(jiān)管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。（康紹博）