青海開(kāi)通綠色通道及時(shí)審批4種預(yù)防疫病中藥制劑
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- 2020-02-04
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(記者丁怡媛)1月28日,記者從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局接到青海省中醫(yī)院關(guān)于注冊(cè)4種預(yù)防新型冠狀病毒感染肺炎院內(nèi)自擬中藥組方制劑臨時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng),在遵循中醫(yī)科學(xué)理論和尊重中醫(yī)藥專家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,立即啟動(dòng)開(kāi)通綠色應(yīng)急審批通道,于當(dāng)日完成審批并核準(zhǔn)中藥制劑臨時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)。
根據(jù)青海省委省政府新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控部署和國(guó)家藥監(jiān)局工作要求,青海省藥監(jiān)局堅(jiān)持防控藥械質(zhì)量監(jiān)管與優(yōu)化審批服務(wù)并舉,主動(dòng)與藥械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接,按照急事特辦、特事快辦原則,建立開(kāi)通綠色通道,提前介入,積極做好應(yīng)急審評(píng)審批準(zhǔn)備,隨時(shí)啟動(dòng)新型冠狀病毒肺炎疫情防控所需藥品(院內(nèi)制劑)、醫(yī)療器械的應(yīng)急審評(píng)審批,確保以最快的速度投入使用,全力服務(wù)新型冠狀病毒肺炎疫情防控需要。
據(jù)悉,此次審批的4種制劑是青海省用于疫病預(yù)防的第一批中藥制劑。青海省藥監(jiān)局要求,要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)把中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收關(guān),嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)要求實(shí)施配制,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫病預(yù)防中的特色優(yōu)勢(shì)。
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- 編輯:李娜
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