（記者 落楠） 新型冠狀病毒感染肺炎疫情從武漢蔓延至全國。抗擊疫情，國家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)快速審批程序，已應(yīng)急審批7個(gè)新型冠狀病毒核酸檢測試劑，并督導(dǎo)檢查藥械質(zhì)量安全。

　　疫情防控關(guān)鍵期正是新春佳節(jié)。在國家藥監(jiān)局的帶領(lǐng)下，地方藥監(jiān)部門紛紛為疫情防控急需藥品和醫(yī)療器械開啟“綠色”審批通道，加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，全力保障防控一線藥械物資需求及質(zhì)量安全。在這個(gè)特殊的春節(jié)假期里，無數(shù)“藥監(jiān)人”保持“戰(zhàn)時(shí)”狀態(tài)，以實(shí)際行動(dòng)抗擊疫情。

　　爭分奪秒輸送“彈藥”

　　質(zhì)量合格、安全有效的藥品和醫(yī)療器械，是群眾自我防護(hù)的基礎(chǔ)，也是醫(yī)護(hù)人員對抗疫情的有力武器。各地藥監(jiān)局紛紛啟動(dòng)應(yīng)急審評審批機(jī)制，向前線輸送“彈藥”。

　　1月22日，廣東省藥品監(jiān)督管理局按應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)醫(yī)用隔離病床注冊申請，該產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防呼吸道飛沫及空氣傳播疾病患者的隔離。1月24日，除夕，再次啟動(dòng)應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)深圳某醫(yī)療用品公司的一次性使用手術(shù)衣許可事項(xiàng)變更申請，同意其增加型號規(guī)格及變更產(chǎn)品技術(shù)要求。2月3日，召開與省中醫(yī)藥管理局的聯(lián)合專家論證會(huì)，為廣州市第八人民醫(yī)院肺炎一號顆粒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑啟動(dòng)應(yīng)急審批工作。

　　1月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)應(yīng)急審評審批機(jī)制，對未在境內(nèi)注冊/備案的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)急評價(jià)，對有生產(chǎn)能力而沒有醫(yī)用“準(zhǔn)生證”的企業(yè)進(jìn)行應(yīng)急審批。截至1月31日，26批產(chǎn)品經(jīng)評價(jià)準(zhǔn)予推薦使用，5家企業(yè)的6個(gè)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品獲準(zhǔn)生產(chǎn)。

　　1月23日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)防控新型冠狀病毒醫(yī)療器械