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武漢傳真 | 湖北開展血液制品和疫苗生產企業監督檢查
(記者張皓亮 落楠)3月5日,湖北省藥品監督管理局組織對國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢生物制品研究所有限責任公司進行現場監督檢查,重點檢查新冠肺炎治療用產品,現場核查相關生產記錄、批檢驗記錄,對部分產品批簽發進行抽樣,保障疫情防控期間血液制品和疫苗的質量安全和供應。
檢查組要求,企業要在做好疫情防控的前提下,充分利用現有資源,采取有針對性的措施,積極推進復工復產,充分釋放產能。企業要落實藥品安全主體責任,嚴格按照《藥品生產質量管理規范》及相關附錄等組織生產。血液制品生產企業要全面加強單采血漿站質量審核,嚴把原料血漿入廠至血液制品生產的各環節質量,嚴格落實出廠檢驗放行制度,全力保證上市產品質量安全。疫苗生產企業要全面加強生產過程生物安全管理,嚴格菌毒種管理,強化疫苗生產過程和配送過程等各個環節的質量管控,做好產品檢驗及放行工作,確保疫苗產品質量安全。
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- 編輯:李娜
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