3月19日，國家藥品監督管理局網站發布公告，對復方丹參丸等制劑【包括復方丹參丸、復方丹參片、復方丹參膠囊、復方丹參軟膠囊、復方丹參腸溶膠囊、復方丹參噴霧劑（復方丹參氣霧劑）、復方丹參顆粒、復方丹參滴丸、復方丹參口服液】說明書進行修訂。根據公告，修訂集中在【不良反應】【禁忌】和【注意事項】3項。

　　公告顯示，修訂后的復方丹參丸等制劑【不良反應】項應增加5項內容，包括胃腸系統方面的惡心、嘔吐等；皮膚及其附件方面的皮疹、瘙癢等；神經系統方面的頭暈、頭痛等；心血管系統方面的心悸、胸悶等；其他方面的乏力、口干、過敏或過敏樣反應等。【禁忌】項應增加：對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】項應增加“孕婦慎用”“過敏體質者慎用”“脾胃虛寒患者慎用”“對于有出血傾向或使用抗凝、抗血小板治療的患者，應在醫生指導下使用本品，并注意監測”等5項內容。記者注意到，以復方丹參片為例，此前說明書中的【不良反應】項和【禁忌】項均為“尚不明確”，【注意事項】項僅為“孕婦慎用”。

　　國家藥監局數據查詢系統顯示，復方丹參丸等9個制劑共涉及692個批準文號。其中，復方丹參片在全國共有671個批準文號，涉及修正藥業集團股份有限公司、黑龍江葵花藥業股份有限公司、吉林紫鑫藥業股份有限公司等幾百家藥品生產企業。

　　復方丹參膠囊在全國共有9個批準文號，涉及云南白藥集團股份有限公司、葵花藥業集團(佳木斯)有限公司等9家藥品生產企業。

　　復方丹參丸在全國共有4個批準文號，涉及江蘇康緣藥業股份有限公司、四川濟生堂藥業有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、愛民藥業集團股份有限公司4家藥品生產企業。

　　復方丹參顆粒在全國共有2個批準文號，涉及江蘇康緣藥業股份有限公司和金鴻藥業股份有限公司2家藥品生產企業；復方丹參口服液在全國共有2個批準文號，涉及山西太行藥業股份有限公司、常州康普藥業有限公司2家藥品生產企業；復方丹參軟膠囊在全國僅有廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠持有1個藥品批準文號；復方丹參腸溶膠囊在全國僅有四川光大制藥有限公司持有1個批準文號；復方丹參噴霧劑在全國僅有通化白山藥業股份有限公司持有1個批準文號。

　　而復方丹參滴丸則是天士力醫藥集團股份有限公司獨家品種，也是該公司拳頭產品。根據天士力2018年年報，復方丹參滴丸全年銷售量為1.38億盒。公開資料顯示，2015年復方丹參滴丸銷售達1.33億盒，銷售額超過39億元。在國內主流醫院復方丹參口服制劑用藥市場中，復方丹參滴丸占據了90%以上的份額。（郭婷）