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凝聚醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管“云”合力

  • 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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  • 2020-04-21
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  中國食品藥品網(wǎng)(記者 陳燕飛 郭婷) “我們及時協(xié)助監(jiān)管部門開展對違法線索的線下查辦。”阿里巴巴集團相關(guān)人員介紹。


  “你能簡單介紹一下有關(guān)案件的查處情況嗎?”國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司有關(guān)負責人緊接著追問道。


  這是在4月17日國家藥監(jiān)局召開的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會上的一幕。


  隨著疫情防控進入越來越關(guān)鍵的階段,保障疫情防控所需新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計等相關(guān)產(chǎn)品責任重大,對醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)管提出了更高的要求。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管面臨嚴重考驗,做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測和處置工作意義非凡。


  加大網(wǎng)絡交易監(jiān)測力度


  網(wǎng)絡是醫(yī)療器械交易的重要途徑。以京東為例,據(jù)北京京東叁佰陸拾度電子商務有限公司相關(guān)負責人介紹,目前京東平臺上銷售醫(yī)療器械相關(guān)商品的商家有近3000家,涉及26個品類,商品近百萬。


  網(wǎng)絡交易監(jiān)測有助于發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡交易違法行為,疫情發(fā)生以來,國家藥監(jiān)局部署加強對疫情防控用醫(yī)療器械的網(wǎng)絡交易監(jiān)測力度,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所(以下簡稱南方所)主要承擔了這項工作。


  據(jù)南方所負責人介紹,自疫情發(fā)生以來,南方所通過國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺對新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計五大類疫情防控相關(guān)產(chǎn)品開展了專項監(jiān)測。監(jiān)測覆蓋淘寶網(wǎng)、天貓商城、京東商城、拼多多商城、阿里巴巴等大型醫(yī)療器械交易第三方平臺,康愛多、健客網(wǎng)、1藥網(wǎng)等大型企業(yè)自建網(wǎng)站、微信、微博,以及已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》的網(wǎng)站,共采集研判涉及3000多個醫(yī)療器械商品的網(wǎng)頁1200萬余頁次。


  在網(wǎng)絡交易監(jiān)測工作中,各網(wǎng)絡交易服務第三方平臺也利用本身作為互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的優(yōu)勢,積極作為。


  京東商城相關(guān)負責人介紹,京東對在平臺上銷售醫(yī)療器械的商家制定了一系列業(yè)務管控規(guī)則及標準,主要包含嚴把入駐關(guān)和嚴控單品資質(zhì)兩個方面。京東要求商家在發(fā)布醫(yī)療器械類商品前,必須上傳產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械注冊證,并按照商品的醫(yī)療器械注冊證選擇經(jīng)營范圍,系統(tǒng)會自動將商品的實際類別與商家醫(yī)療器械經(jīng)營范圍進行匹配,匹配成功并核查通過后反饋商家,商家才可上架銷售。


  北京口袋時尚科技有限公司(微店)有關(guān)負責人介紹,微店加大平臺審核力度,從技術(shù)團隊抽調(diào)人員,充實審核力量,同時運用算法技術(shù)+人工復核進行雙向?qū)徍藱C制,不斷加強對于醫(yī)療器械商品的管控。截止目前,微店風控技術(shù)團隊共計審核了相關(guān)商品幾十萬件,新增30余組違禁關(guān)鍵詞,擴大風控處理范圍,對發(fā)現(xiàn)問題的商家及時采取封禁店鋪、加入黑名單等。同時,在疫情防控期間,不斷加強技術(shù)排查能力,力爭把技術(shù)排查和人工復核的時間差降到最低,做到第一時間發(fā)現(xiàn),第一時間處罰。


  迅速查處網(wǎng)絡監(jiān)測違規(guī)線索


  針對網(wǎng)絡監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的線索,網(wǎng)絡交易監(jiān)測單位、屬地藥品監(jiān)管部門和網(wǎng)絡第三方交易服務平臺加強協(xié)作,快速聯(lián)動查處。


  據(jù)南方所負責人介紹,監(jiān)測到違法線索后,南方所通過網(wǎng)絡監(jiān)測平臺第一時間反饋有關(guān)屬地藥品監(jiān)管部門。


  浙江省是醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售大省,有多個醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺。據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局分管局領(lǐng)導介紹,接收到違法線索后,浙江省局采取立即下架相關(guān)產(chǎn)品,立即約談平臺負責人,及時組織對經(jīng)營主體在浙江的企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查。


  北京市藥監(jiān)局也在網(wǎng)絡交易監(jiān)測和處置工作上積累了一定經(jīng)驗。據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局分管局領(lǐng)導介紹,北京市局專門印發(fā)通知,要求加強疫情防控期間醫(yī)藥電子商務企業(yè)經(jīng)營管理。對于宣稱有疫情預防、篩查、治療等功能的產(chǎn)品,認真核對注冊信息和適用范圍,發(fā)現(xiàn)存在銷售未經(jīng)注冊的或虛假、夸大宣傳的疫情防控醫(yī)藥產(chǎn)品,及時向所在地市場監(jiān)管部門報告。同時,北京市局還專門制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺企業(yè)監(jiān)督檢查方案。截至目前,共檢查企業(yè)10家,檢查中發(fā)現(xiàn)2家企業(yè)存在經(jīng)營不規(guī)范的行為,已要求企業(yè)及時整改,對資質(zhì)審查落實不到位的1家企業(yè)移交稽查執(zhí)法部門處理。北京市藥監(jiān)局分管局領(lǐng)導表示,疫情防控期間,北京市局及時依法處置接收到的國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易平臺推送疫情相關(guān)電商企業(yè)違法違規(guī)線索。此外,北京市藥監(jiān)局還加大網(wǎng)絡監(jiān)測范圍和頻率,確保網(wǎng)絡輿情早發(fā)現(xiàn)、早上報。


  網(wǎng)絡監(jiān)管呼喚社會共治合力


  互聯(lián)網(wǎng)信息是互聯(lián)網(wǎng)交易的生命線。對于老百姓而言,信息是傳遞醫(yī)療器械的質(zhì)量安全的重要載體。信息共享交流、信息公開,有利于確保網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全,有利于凝聚起醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的合力。其中,做好平臺對消費者的消費警示,降低消費者購買假劣醫(yī)療器械的風險顯得尤為重要。


  南方所負責人在會上表示,建議加強對消費者的消費預警,降低消費者購買醫(yī)療器械的風險。


  “我們非常希望與南方所建立長效機制,及時處置有關(guān)違法信息。”在會上,百度集團有關(guān)負責人直言。不僅如此,百度集團介紹,疫情發(fā)生以來,百度貼吧及時發(fā)布權(quán)威信息,加強與公眾信息交流,上線醫(yī)用口罩查詢功能,方面公眾查詢合規(guī)醫(yī)療器械信息。百度貼吧還開辟了辟謠專區(qū),幫助網(wǎng)民甄別虛假信息,科學服務抗擊疫情。


  微店網(wǎng)相關(guān)負責人也表示,自2月份開始就同步對平臺商家進行政策宣導,對平臺入駐商家進行“醫(yī)療衛(wèi)生商品管控治理”預警,要求商家立即自查自清,對于無資質(zhì)及涉及“哄抬物價”行為,第一時間下架產(chǎn)品,封禁店鋪。


  疫情發(fā)生后,為方便公眾更為快速、便捷進行查詢,避免購買到未經(jīng)注冊批準醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家藥監(jiān)局對新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計五大類疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的注冊信息,進行專門地整合匯總,在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)專欄上進行集中展示。供公眾、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等各方查詢使用。


  會上,各網(wǎng)絡交易服務第三方平臺均紛紛表示將用好信息公開手段,加大對違法違規(guī)行為的懲戒。微店網(wǎng)相關(guān)負責人表示,將努力提高對商家的管理水平,增強管控力度,一旦發(fā)現(xiàn)商家觸碰監(jiān)管紅線,立即封禁店鋪,永久性加入黑名單。


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