64個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)將迎現(xiàn)場(chǎng)檢查
- 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
- |
- 2020-05-08
- |
- 0 條評(píng)論
- |
- |
- T小字 T大字
(記者落楠) 日前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)信息公告》(2020年第7號(hào)),公告已接收的藥品審評(píng)中心發(fā)起的64個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)相關(guān)信息。從任務(wù)類(lèi)型來(lái)看,46個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)將迎接藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查,其中10個(gè)優(yōu)先審評(píng)品種予以?xún)?yōu)先組織檢查;另外18個(gè)為一致性評(píng)價(jià)檢查。
將迎接藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的46個(gè)申請(qǐng)的申請(qǐng)人含江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等,其中10個(gè)優(yōu)先審評(píng)品種的申請(qǐng)人為浙江華海藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、杭州中美華東制藥有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、海南普利制藥股份有限公司和上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司。將迎接一致性評(píng)價(jià)檢查的18個(gè)申請(qǐng),其申請(qǐng)人包括石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等。
- 標(biāo)簽:杭州面館
- 編輯:李娜
- 相關(guān)文章