北醫(yī)三院“吐根合劑”“止喘合劑”等112個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑被注銷
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- 2020-05-11
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(記者王曉冬) 近日,北京市藥監(jiān)局決定注銷北京大學(xué)第三醫(yī)院等三家醫(yī)院的“吐根合劑”“止喘合劑”“皮膚洗劑”“硫酸阿托品眼膏”等112個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。2019年,北京有498個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)被注銷。
2019年7月,北京市藥監(jiān)局注銷北京積水潭醫(yī)院、北京醫(yī)院等200個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào);2019年10月,注銷首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等298個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。這次注銷的112個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)中,北京大學(xué)第三醫(yī)院有63個(gè),北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院有14個(gè),北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院有33個(gè)。這次注銷原因,來自北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,根據(jù)北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
北京市藥監(jiān)局注銷的112個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)目錄。
今年2月10日,為積極應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情,補(bǔ)充疫情防控用藥品的不足,北京市藥監(jiān)局決定對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)、備案和調(diào)劑使用實(shí)施應(yīng)急審批。通過開通綠色通道,開展資料預(yù)審,全程跟進(jìn)指導(dǎo)等多項(xiàng)措施,加快制劑落地。
3月23日,北京市藥監(jiān)局完成應(yīng)急備案化濕敗毒顆粒等6個(gè)治療用新冠肺炎醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。這些制劑均在新冠肺炎臨床救治基礎(chǔ)上研發(fā)而成,前期臨床應(yīng)用顯示出較好的治療效果。并已批準(zhǔn)兩個(gè)制劑品種在北京小湯山醫(yī)院調(diào)劑使用,服務(wù)北京市新冠肺炎臨床救治工作。
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- 編輯:李娜
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