（記者何璇）近日，廣東省藥品監督管理局印發通知，將開展2020年《藥品生產許可證》換發工作。

　　通知要求，擬換證企業應在許可證有效期屆滿前6個月，登錄廣東省藥監局網上辦事平臺“企業專屬網頁（https://qy.gdfda.gov.cn/eportal/dist/html/login/login.html）”，按照辦事指南要求，遞交換證申報材料，并參照告知承諾制審批要求簽署《告知承諾制審批承諾書》，進行網上申報。廣東省藥監局受理申報材料后，將對2018年7月1日以來未接受過各級藥品監管部門GMP相關檢查的擬換證企業、5年以來存在違法違規行為受到藥品監督部門行政處罰的擬換證企業以及需要進行現場核實的擬換證企業啟動現場檢查。

　　通知明確，需要啟動現場檢查的疫苗、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品等高風險擬換證企業由廣東省藥監局審評中心組織開展現場檢查；其他由各市市場監管部門組織開展現場檢查。對于經現場檢查，不符合《藥品生產監督管理辦法》第六條要求，且無法整改或整改未達到要求的，以及法律法規規定的其他不予換證的情形，將不予換發《藥品生產許可證》（或生產范圍）。

　　需要注意的是，逾期未申請換證的企業，將按照《藥品生產監督管理辦法》第二十條第一款（第二項）進行注銷，并予以公告。如需恢復生產，應按新開辦藥品生產企業要求申請辦理。