中藥經(jīng)典名方是中醫(yī)藥的代表性成果，是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)和我國(guó)醫(yī)藥資源的重要組成部分，對(duì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有重要作用。但是，目前我國(guó)中藥經(jīng)典名方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)并不完善，國(guó)家應(yīng)該建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，完善中藥經(jīng)典名方目錄，積極完善相關(guān)立法和各項(xiàng)保護(hù)制度，降低中醫(yī)經(jīng)方被侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，提高我國(guó)在中醫(yī)藥研發(fā)方面的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。筆者將結(jié)合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀，分析如何建立中藥經(jīng)典名方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

構(gòu)建中藥經(jīng)典名方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的緊迫性

　　中藥經(jīng)典名方是指目前仍廣泛應(yīng)用、臨床療效確切、具有明顯特色和優(yōu)勢(shì)的清代以及清代以前醫(yī)籍所記載的方劑，屬于中華各民族世代相傳所形成的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的精華之一。如此歷史悠久的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)與基于現(xiàn)代工業(yè)化發(fā)展起來(lái)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度之間幾乎沒(méi)有共通之處，當(dāng)今知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系很難為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)提供有效保護(hù)，中藥經(jīng)方長(zhǎng)期游離于法律保護(hù)之外的狀態(tài)，使得我國(guó)的“六神丸”被日本仿制開(kāi)發(fā)搖身一變成了“救心丹”，“牛黃救心丸”被韓國(guó)新壺裝舊酒成了“牛黃清心液”，原產(chǎn)吉林的人參蜂王漿竟然也成為美國(guó)人的專利……中藥經(jīng)典名方知識(shí)產(chǎn)權(quán)每一次被他國(guó)侵權(quán)濫用，都在警醒國(guó)人突破現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論的限制，著力構(gòu)建適合其長(zhǎng)足發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

多措并舉著力構(gòu)建中藥經(jīng)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系

　　傳承發(fā)展中醫(yī)藥對(duì)于增強(qiáng)民族自信、發(fā)展國(guó)民經(jīng)濟(jì)、保障國(guó)民健康均有重要意義，國(guó)家正逐步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的扶持力度以及對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)力度。黨的十九大明確了“堅(jiān)持中西醫(yī)并重傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”的重要任務(wù)，2017年出臺(tái)的《中醫(yī)藥法》首次在立法層面提出構(gòu)建專門(mén)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度，隨后國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了第一批古代經(jīng)典名方目錄并相繼制定了關(guān)于中藥經(jīng)典名方制劑的簡(jiǎn)化流程，進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)經(jīng)方的保護(hù)。筆者認(rèn)為，應(yīng)該乘著國(guó)家政策的東風(fēng)，著力構(gòu)建適應(yīng)國(guó)情的中藥經(jīng)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，彌補(bǔ)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)經(jīng)方保護(hù)的先天不足，回?fù)羲麌?guó)對(duì)我國(guó)中藥經(jīng)方的不當(dāng)占有與濫用行為。

　　構(gòu)建中藥經(jīng)典名方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系不能簡(jiǎn)單的按照現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系生硬的擴(kuò)充，而應(yīng)該在充分認(rèn)識(shí)到其所屬的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)在現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系內(nèi)存在的理論困境后，制定切實(shí)有效促發(fā)展的保護(hù)體系。

　　明確經(jīng)方保護(hù)主體

　　明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)主體是落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利義務(wù)、確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)良性運(yùn)行的前提。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)主體即權(quán)利的持有者，經(jīng)方載體的特定著作權(quán)人多已不存在，參照我國(guó)現(xiàn)行的相關(guān)體制，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)之經(jīng)方理應(yīng)作為國(guó)家遺產(chǎn)，由國(guó)家行使所有權(quán)，政府作為國(guó)家的管理者應(yīng)承擔(dān)經(jīng)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)責(zé)任。國(guó)務(wù)院發(fā)布的《2018年深入實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略 加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)推進(jìn)計(jì)劃》明確指出由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、工業(yè)和信息化部分工負(fù)責(zé)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度建設(shè)工作，并加強(qiáng)對(duì)古代經(jīng)典名方類(lèi)中藥制劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟建設(shè)。

　　建設(shè)中藥經(jīng)典名方數(shù)據(jù)庫(kù)，保護(hù)經(jīng)方本身的存在

　　由于現(xiàn)代生活方式的改變， 生活節(jié)奏的加快， 工作壓力的增加及傳統(tǒng)知識(shí)體系的傳播問(wèn)題等原因， 傳統(tǒng)中醫(yī)中藥的應(yīng)用在不斷萎縮，經(jīng)方作為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的一種，其形成伴隨著一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，非常脆弱，一旦遭受破壞就很難恢復(fù)，要秉持可持續(xù)發(fā)展的原則，保護(hù)經(jīng)典名方客體本身。第一批《古代經(jīng)典名方目錄》已經(jīng)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年制定并公布，但《目錄》的制定更側(cè)重推進(jìn)中藥名方的施用以及管理，只搜集少數(shù)目前仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色及優(yōu)勢(shì)的藥方，在篩選的過(guò)程中可能會(huì)因?yàn)橐粫r(shí)的認(rèn)知局限而錯(cuò)過(guò)某些經(jīng)典名方。傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立能夠完整保存從古至今流傳下來(lái)的中醫(yī)文化精髓，便于后人在更大的范圍內(nèi)尋找醫(yī)藥研發(fā)突破口。我國(guó)可以借鑒印度和厄瓜多爾的經(jīng)驗(yàn)建立中藥經(jīng)典名方數(shù)據(jù)庫(kù)，充分調(diào)動(dòng)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家中藥管理局等相關(guān)部門(mén)的力量，從更為宏觀的方面統(tǒng)計(jì)分析全國(guó)乃至世界范圍內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科研院所關(guān)于中藥經(jīng)方的生產(chǎn)、臨床運(yùn)用、研究進(jìn)展等總體情況，將中藥經(jīng)典名方進(jìn)行文獻(xiàn)化或數(shù)字化整理，根據(jù)其具有臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值的特性，并依據(jù)其基本原理來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建立具有適應(yīng)當(dāng)代技術(shù)發(fā)展需求的、靈活的知識(shí)體系，以數(shù)據(jù)庫(kù)的方式進(jìn)行存儲(chǔ)。同時(shí)應(yīng)該注意控制該數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容及使用權(quán)限，避免數(shù)據(jù)庫(kù)成為他國(guó)剽竊傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的便利平臺(tái)。

　　聯(lián)動(dòng)國(guó)際保護(hù)渠道，避免經(jīng)方被他國(guó)濫用

　　日本、韓國(guó)、美國(guó)等國(guó)家大肆研發(fā)中醫(yī)古書(shū)籍中的經(jīng)典藥方，開(kāi)采商業(yè)利益。不僅如此，這些國(guó)家搶先在國(guó)外申請(qǐng)專利，造成我國(guó)使用本國(guó)中醫(yī)原創(chuàng)知識(shí)卻需要向他國(guó)支付專利使用費(fèi)的尷尬局面。傳統(tǒng)知識(shí)侵權(quán)問(wèn)題隨著全球經(jīng)濟(jì)化、信息化時(shí)代的來(lái)臨日益突出，引起越來(lái)越多的國(guó)家及國(guó)際組織的關(guān)注，并催生出許多行之有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施。如美國(guó)、韓國(guó)等國(guó)家通過(guò)將本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)與世界幾大專利局的專利檢索系統(tǒng)關(guān)聯(lián)，阻止其他國(guó)家使用本國(guó)知識(shí)申請(qǐng)專利。我國(guó)可借鑒其經(jīng)驗(yàn)將中藥經(jīng)典名方數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)置為多語(yǔ)言版本，與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)系，并將數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)列入《專利合作條約》非專利文獻(xiàn)清單，同時(shí)與美國(guó)、歐盟、日本、澳大利亞等專利局及中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局簽署《訪問(wèn)協(xié)議》，進(jìn)入國(guó)際專利和各國(guó)專利的審查過(guò)程，若某專利內(nèi)容與本國(guó)經(jīng)方高度相關(guān)，通過(guò)查詢經(jīng)方數(shù)據(jù)庫(kù)及登記注冊(cè)表，提供證據(jù)證明該專利內(nèi)容源于本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)，不符合專利申請(qǐng)的新穎性要求，可以請(qǐng)求專利局撤回該專利，從而在國(guó)際上發(fā)揮防御性保護(hù)作用。

　　制定國(guó)內(nèi)法規(guī)，為經(jīng)方保護(hù)賦權(quán)

　　從法規(guī)制定方面確立對(duì)中藥經(jīng)典名方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，是法治國(guó)家的建設(shè)要求，也是傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的一種理性選擇。在制定國(guó)內(nèi)法時(shí)需注意，在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，建立國(guó)際化傳統(tǒng)知識(shí)體系可以為傳統(tǒng)知識(shí)布下密不透風(fēng)的保護(hù)傘，是保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)最好的途徑，國(guó)內(nèi)法的制定需要注重與國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)體系接軌。目前國(guó)際上受到諸多國(guó)家認(rèn)可的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)體系主要內(nèi)容有：來(lái)源披露，第三團(tuán)體應(yīng)用及開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)知識(shí)時(shí)，應(yīng)注明傳統(tǒng)知識(shí)所屬國(guó)家，以確認(rèn)各國(guó)對(duì)其傳統(tǒng)知識(shí)擁有的主權(quán)權(quán)利；知情同意權(quán)，當(dāng)傳統(tǒng)知識(shí)被第三團(tuán)體應(yīng)用時(shí)， 其持有人應(yīng)享有事先被告知及簽署相關(guān)協(xié)議的權(quán)利，并有權(quán)對(duì)該傳統(tǒng)知識(shí)的利用進(jìn)行監(jiān)測(cè)；惠益分享權(quán)，當(dāng)?shù)谌龍F(tuán)體應(yīng)用及開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)知識(shí)時(shí)， 應(yīng)與傳統(tǒng)知識(shí)持有人共享商業(yè)利潤(rùn)。采取利益補(bǔ)償?shù)姆绞絹?lái)保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)持有人的利益， 同時(shí)也保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)本身。縱使這些內(nèi)容已經(jīng)散見(jiàn)于各種國(guó)際協(xié)議中或被相關(guān)國(guó)際組織提倡，但國(guó)際法其本身具有軟法的性質(zhì)，是以尊重國(guó)內(nèi)法為前提，其強(qiáng)制性效力弱于國(guó)內(nèi)法。因此，在國(guó)際通行的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法律制度的形成前，制定保護(hù)國(guó)內(nèi)經(jīng)典名方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)是當(dāng)務(wù)之急。我國(guó)可以學(xué)習(xí)印度、泰國(guó)、菲律賓等國(guó)家，搭建中醫(yī)經(jīng)典名方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，保障傳統(tǒng)知識(shí)持有人的來(lái)源披露權(quán)、知情同意權(quán)與惠益分享權(quán)，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥經(jīng)典名方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)制性保護(hù)。

　　完善涉及經(jīng)典名方的中藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)

　　對(duì)中藥經(jīng)典名方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的目的還在于使其轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、療效好、造福百姓健康的中藥，發(fā)揮更大的社會(huì)價(jià)值，健全對(duì)中藥專利的審查標(biāo)準(zhǔn)，這都對(duì)保護(hù)中藥經(jīng)典名方知識(shí)產(chǎn)權(quán)有很大意義。現(xiàn)有專利制度所能保護(hù)的中醫(yī)藥經(jīng)典名方客體主要包括：該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取化合物；該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取部位；經(jīng)典名方的原料組成和制造方法。但中藥作為經(jīng)方的重要衍生物，卻往往因?yàn)槌煞植蝗缥魉幇闱逦�，作用機(jī)理難以解釋，不能通過(guò)專利審查。因此，應(yīng)及時(shí)完善中醫(yī)藥領(lǐng)域的審查標(biāo)準(zhǔn)，一方面要注重引進(jìn)具有中藥或相關(guān)專業(yè)背景的高素質(zhì)人才加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麑彶闃?biāo)準(zhǔn)的研究和完善，另一方面要積極參與國(guó)際交流，對(duì)國(guó)際間傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麑彶闃?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行充分比較分析，注重與之協(xié)調(diào)。

　　注重經(jīng)典名方傳承，保持中醫(yī)藥獨(dú)特性

　　對(duì)中藥經(jīng)典名方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不能僅停留在“為我所有”的主權(quán)昭示階段，還要貫徹落實(shí)十九大精神，“切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好”，真正實(shí)現(xiàn)“為我所用”。盡管現(xiàn)在國(guó)際中藥市場(chǎng)上充斥著大量的“漢方”“韓藥”，但是中醫(yī)藥研發(fā)并非一門(mén)單一的技術(shù)，需要結(jié)合辯證的哲學(xué)思維才能將其運(yùn)用得淋漓盡致，他國(guó)不具備配套的人文背景，只能學(xué)到皮毛，我們要奮起而追，充分發(fā)揮中醫(yī)藥文化繼承人的優(yōu)勢(shì)，將其打造成國(guó)際一流的民族品牌，當(dāng)本國(guó)研制的中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)達(dá)到了不可替代的程度時(shí)，他國(guó)對(duì)中藥經(jīng)典名方的盜用就失去了意義，如此一來(lái)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)問(wèn)題便可不攻自破。這要求我們站在新時(shí)代的歷史起點(diǎn)上，貫徹實(shí)施好《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016