（記者陳燕飛） 7月21日，《化妝品注冊管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》正式在中國政府法制信息網(wǎng)對外公開征求意見。征求意見截止日期為8月20日。

　　《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》共7章88條，包括總則、基本要求、化妝品新原料注冊備案管理、化妝品注冊備案管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，是首部專門針對化妝品注冊備案管理設(shè)置的部門規(guī)章。

　　《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》對注冊和備案進(jìn)行了定義，明確了注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)具備的條件。規(guī)定了新原料的備案和注冊程序及已注冊備案新原料的安全監(jiān)測制度。在化妝品注冊備案管理章節(jié)，規(guī)定了化妝品的原料使用要求、分段生產(chǎn)、進(jìn)口化妝品要求等內(nèi)容；細(xì)化了普通化妝品備案有關(guān)事項(xiàng)規(guī)定；對特殊化妝品的注冊程序進(jìn)行了規(guī)定，明確提出注冊變更的要求。在監(jiān)督管理章節(jié)，提出了對注冊備案相關(guān)人員和單位、有因核查、再評估等的要求，細(xì)化對主體不符合要求、備案后監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題的處理，明確注冊備案異常狀態(tài)的處理，明確對普通化妝品實(shí)施備案分級管理等。在法律責(zé)任章節(jié)，細(xì)化了注冊備案管理中違規(guī)行為相應(yīng)的法律責(zé)任。在附則中還對國產(chǎn)和進(jìn)口化妝品進(jìn)行了界定。

　　《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》分總則、生產(chǎn)許可管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、經(jīng)營質(zhì)量管理、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則八個部分，共100條。主要從監(jiān)管制度、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、監(jiān)管手段、法律責(zé)任四個方面全面落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的各項(xiàng)規(guī)定。

　　《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》細(xì)化規(guī)定了生產(chǎn)許可制度、申請?jiān)S可資料、許可審查、許可變更、許可延續(xù)、許可注銷等生產(chǎn)許可管理事項(xiàng)。設(shè)專章強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理，細(xì)化規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員健康管理、委托生產(chǎn)管理、記錄保存、貯存運(yùn)輸、企業(yè)自查停產(chǎn)整改、不良反應(yīng)監(jiān)測、產(chǎn)品召回等。經(jīng)營質(zhì)量管理章節(jié)細(xì)化規(guī)定經(jīng)營質(zhì)量管理制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及貯存運(yùn)輸、不良反應(yīng)報(bào)告、協(xié)助產(chǎn)品召回等要求，細(xì)化對美容美發(fā)賓館、集中交易市場管理。專設(shè)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理章節(jié)，分化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者兩個主體，細(xì)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求。監(jiān)督管理章節(jié)細(xì)化規(guī)定監(jiān)督檢查、抽查檢驗(yàn)、補(bǔ)充檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測和評價、風(fēng)險控制、責(zé)任約談、信用管理、公布禁業(yè)人員名單等監(jiān)管手段和舉措。法律責(zé)任章節(jié)分特別嚴(yán)重違法行為、嚴(yán)重違法行為、較嚴(yán)重違法行為、一般違法行為、輕微違法行為設(shè)置對應(yīng)罰則，還對集中交易市場、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者等違法行為設(shè)置專門法律責(zé)任條款。