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曝光臺|甘肅省藥監(jiān)局公告7批次藥品不合格 3批次存在農(nóng)藥、二氧化硫殘留問題

  • 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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  • 2020-07-28
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 。ㄓ浾呗溟 實(shí)習(xí)記者宋佳薇) 7月14日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,經(jīng)蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示6家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中有近一半產(chǎn)品存在農(nóng)藥、二氧化硫殘留問題。


  3家企業(yè)產(chǎn)品存在農(nóng)藥、二氧化硫殘留問題


  《公告》顯示,經(jīng)蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),有3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品涉及農(nóng)藥、二氧化硫殘留的問題。


  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為寧夏明德中藥飲片有限公司(以下簡稱寧夏明德中藥)生產(chǎn)的菊花(批號:1801130)1批次不符合規(guī)定,不合格檢驗(yàn)項(xiàng)為性狀;二氧化硫殘留量;含量測定。


  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱四川固康)生產(chǎn)的人參(批號:191001)1批次不符合規(guī)定,不合格檢驗(yàn)項(xiàng)為有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量;含量測定。


  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為蘭州旭康藥業(yè)有限公司(以下簡稱蘭州旭康)生產(chǎn)的黨參(批號:190429)1批次不符合規(guī)定,不合格檢驗(yàn)項(xiàng)為二氧化硫殘留量。


  針對此次上榜不合格名單,記者致電寧夏明德中藥,該企業(yè)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人表示,甘肅藥監(jiān)局通報(bào)的藥品不是該公司生產(chǎn)的,是假冒產(chǎn)品!拔覀兘找呀(jīng)向?qū)幭幕刈遄灾螀^(qū)藥監(jiān)局提供了同批次產(chǎn)品在其他地方抽檢合格的相關(guān)證據(jù),自治區(qū)藥監(jiān)局進(jìn)行核查后表示對我們不再進(jìn)行處罰。”隨后記者詢問將采取什么措施避免企業(yè)的產(chǎn)品被假冒?對方則表示,“目前也沒什么辦法,只能靠監(jiān)管部門核查”。


  隨后,記者又聯(lián)系另外兩家企業(yè)四川固康和蘭州旭康,前者電話未能接通,后者則直接掛斷了電話,后續(xù)記者也未能撥通這兩家企業(yè)的電話。


  據(jù)了解,“二氧化硫殘留量”指用硫磺熏蒸中藥材和中藥飲片過程中,單質(zhì)硫生成二氧化硫,與藥材中無機(jī)元素生成亞硫酸鹽系列物質(zhì)。一般對亞硫酸鹽殘留量的控制及監(jiān)測均以二氧化硫計(jì)。


  一名食品藥品檢驗(yàn)人員表示,中藥因?yàn)槠涮厥鈱傩裕庸こ绦蚋鳟,二氧化硫熏蒸對部分特殊藥材的干燥及蟲蛀等有較好的防護(hù)作用,但存在沒有使用規(guī)范,導(dǎo)致過度使用,影響中藥材及飲片內(nèi)在質(zhì)量,也影響人體健康,F(xiàn)行的《中國藥典》四部通則對二氧化硫殘留進(jìn)行了限量控制,建議結(jié)合藥材的特性及炮制傳承,加強(qiáng)產(chǎn)地加工和貯存技術(shù)規(guī)范的制定,減少硫磺的使用,也可考慮凍干技術(shù)更好進(jìn)行養(yǎng)護(hù)儲存。


  至于農(nóng)藥殘留問題,該檢驗(yàn)人員認(rèn)為,主要原因一個(gè)是過去種植過程中使用了難降解的農(nóng)藥導(dǎo)致土壤被污染,二是種植過程中人為的泛用農(nóng)藥。建議在種植過程中應(yīng)加強(qiáng)田間管理、建立風(fēng)險(xiǎn)防控意識,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)種植中農(nóng)藥的監(jiān)督使用及指導(dǎo),以減少農(nóng)藥的使用或者更為合理的使用。


  另涉及3家企業(yè)產(chǎn)品不合格


  除上述3家企業(yè)外,還涉及其他3家企業(yè)被《公告》點(diǎn)名:


  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的大黃(批號:191101)1批次不符合規(guī)定,不合格檢驗(yàn)項(xiàng)為性狀;薄層色譜;土大黃苷。


  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為渭源仁澤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的大黃(批號:180312)1批次不符合規(guī)定,不合格檢驗(yàn)項(xiàng)為性狀;顯微鑒別;土大黃苷。


  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的羌活(批號:201611010)1批次不符合規(guī)定,不合格檢驗(yàn)項(xiàng)為性狀!豆妗穫渥樵摦a(chǎn)品“藥斗中抽取,非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)”。


  另據(jù)《公告》,經(jīng)甘肅省慶陽市藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)1批次青黛不符合規(guī)定,不合格檢驗(yàn)項(xiàng)為薄層色譜,但該藥品包裝袋上無標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。


  《公告》顯示,對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)市場監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處,將于三個(gè)月內(nèi)公開處理結(jié)果。對不合格產(chǎn)品及涉及的相關(guān)單位,各市州市場監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。


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