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景峰醫藥子公司上海景峰獲醫用透明質酸醫療器械生產行政許可

  • 來源:互聯網
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  • 2020-08-15
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   (記者落楠 實習記者宋佳薇) 8月13日,湖南景峰醫藥股份有限公司(以下簡稱景峰醫藥)發布公告,景峰醫藥全資子公司上海景峰制藥有限公司(以下簡稱上海景峰)近日收到《上海市藥品監督管理局準予行政許可決定書》【受理號:生1395】,該企業獲得醫療器械生產行政許可資質,許可證編號為滬食藥監械生產許20201395號,生產范圍為“Ⅲ類16-07眼科植入物及輔助器械#”。


  上海景峰是一家以創新生物藥和高端化學藥為核心,首仿藥為主流,簡單仿制藥為補充的專業化、國際化、高技術、高附加值的醫藥制造企業。


  2019年9月,國家藥品監督管理局受理了上海景峰遞交的“醫用透明質酸鈉凝膠”產品延續注冊申請,并于2020年4月獲得批準。醫用透明質酸鈉凝膠(0.5ml、1.0ml)為第三類醫療器械產品。在手術中可作為保護工具和手術工具,廣泛用于各種眼科手術,術中可協助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。該產品主要作為手術墊運用于白內障手術,起到臨時支撐手術空間的作用,避免了眼部組織受到手術器械的損傷。


  此次上海景峰獲得醫療器械生產行政許可,意味著該公司有資格生產“醫用透明質酸鈉凝膠”產品,并正式啟動產品上市銷售。


  景峰醫藥表示,上述醫療器械生產行政許可的取得,有利于豐富公司的產品種類,更好地滿足市場需求,短期內對公司的經營業績影響較小。




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