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今年前7個月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品1041個

  • 來源:互聯網
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  • 2020-08-22
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  (記者滿雪) 8月21日,國家藥品監督管理局發布公告,公布今年7月批準注冊的醫療器械數量。7月,國家藥監局共批準醫療器械產品102個。其中,境內第三類醫療器械73個,進口第三類醫療器械11個,進口第二類醫療器械17個,港澳臺醫療器械1個。


  公告顯示,境內第三類醫療器械產品包括一次性使用射頻消融電極針、鱗狀細胞癌抗原(SCC)測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)等。進口第三類醫療器械包括人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)、經直腸高強度聚焦超聲治療儀等。


  據統計,今年1~7月,國家藥監局批準注冊醫療器械產品1041個,其中境內第三類醫療器械產品666個,進口第三類醫療器械產品155個,進口第二類醫療器械產品209個,港澳臺醫療器械產品11個。


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