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《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見
8月27日,國家藥監局藥審中心發布《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見。全文如下。
關于公開征求《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
隨著核醫學、分子影像學和藥學等各學科的發展,我國放射性體內診斷藥物的研發日趨活躍。與一般治療藥物相比,放射性體內診斷藥物的非臨床研究具有特殊性,但目前國內缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術指導原則。
為推動和規范我國放射性體內診斷藥物的研發,我中心起草了《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》,經中心內部討論,并征求部分專家意見,現形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:李艾芳,光紅梅
聯系方式:liaf@cde.org.cn,guanghm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月27日
附件1:
《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》.docx
附件2:
《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx
附件3:
《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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- 標簽:貝克漢姆胸口紋身
- 編輯:李娜
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