8月25日，廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會在廣州舉辦換屆工作會議，并決定成立青年委員會、加強理論研究、進一步推動質量受權人職業化等工作計劃，以期進一步推動藥品質量受權人制度再上新臺階，充分發揮制度的力量。

　　藥品質量受權人制度是歐盟等發達國家和地區長期實踐證明的藥品生產質量的成功管理模式，并由原廣東省食品藥品監督管理局在全國率先引入的。2009年7月20日，廣東省藥學會藥品生產質量受權人委員會正式成立，并肩負著推動質量受權人制度縱深發展的使命。經過十余年的試點和實踐，該制度的科學性和優勢日益被證實，藥品質量受權人制度被不斷擴大實施層次。

　　據介紹，經原國家食品藥品監督管理局批準，廣東省決定在國內率先引入藥品生產質量受權人制度，2007年6月，廣東正式印發《廣東省藥品生產質量藥品質量受權人管理辦法（試行）》。經過兩年的實施試點，2009年2月，藥品生產質量受權人制度試點實施工作通過了原國家食品藥品監督管理局的驗收，2011年1月17日頒布的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》正式收錄了藥品質量受權人制度，該制度上升為國家部門規章的要求。2019年6月29日，第十三屆全國人大常委會第十一次會議通過中國首部疫苗管理法，質量受權人首次正式載入中國法律；2019年8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議通過新修訂的《藥品管理法》，質量受權人正式載入《藥品管理法》。

　　質量受權人專委會主任委員謝海燕介紹，第三屆廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會自2017年8月換屆以來，公信力和影響力不斷提升。三年間，團體委員數量增加，涵蓋了原料藥、化藥、中藥、疫苗、生物制品及血液制品等生產企業。專委會充分發揮行業與政府的紐帶作用，積極組織企業開展專題研討會深研政策，2019年5月，專委會分別針對疫苗法（二次審議稿）和藥品管理法（修訂草案），組織企業深入研學，細致研討，會后向全國人大常委會法制工作委員會提交了9條反饋意見，其中關于“質量受權人寫入藥品管理法”“明確藥品各階段活動職責”“修訂藥品執行標準”“修訂假劣藥定義”等意見得到了采納，為新修訂的《藥品管理法》的出臺貢獻了“廣東力量”。

　　此外，專委會持續深度推進行業自律工作，繼成立廣東省血液制品自律機制之后，2018年7月，在專委會的倡導下，廣東省6家生化藥品骨干生產企業聯合成立了生化藥品生產企業自律機制，聯合簽訂了《生化藥品生產企業自律共治合作協議》，并成立了協調小組、技術小組。2019年4月，專委會牽頭在深圳召開“廣東省疫苗行業自律機制成立會議”，省內三家疫苗品生產企業簽訂了《疫苗自律協議》，使得廣東疫苗生產企業率先在全國啟動行業共治工作。

　　廣東省藥品監督管理局黨組成員蘇盛鋒充分肯定專委會卓有成效的工作以及質量受權人制度持續向前發展，切實提升藥品生產行業的質量保障水平。他強調，藥品質量受權人行使職責是藥品管理法律、法規及技術規范的要求，作為制藥企業關鍵崗位上的關鍵人員及主要負責人之一，藥品質量受權人要踐行法治理念，學法懂法守法，擔當作為，堅定不移的全面推動深入實施質量受權人制度，發揮專業優勢，督促藥品生產企業落實藥品質量安全主體責任，推動生物醫藥產業高質量發展。