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@四川藥企 重新換發藥品生產許可證的時間安排來了

  • 來源:互聯網
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  • 2020-09-04
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  (記者王澤議) 四川省藥品生產許可證(含醫療機構制劑許可證,下同)已進入集中換發周期。9月2日,四川省藥監局發布《關于藥品生產許可重新發證工作的公告》(以下簡稱公告),就即將到期的藥品生產許可證(含醫療機構制劑許可證,下同)換發工作做出安排。


  公告要求,藥品生產許可證有效期在2021年6月30日前屆滿的藥品生產企業(含醫療機構制劑配制單位,下同),請于9月至12月期間按照“藥品生產企業重新發證時間安排表”“醫療機構配制單位重新發證時間安排表”中的時間安排向四川省藥品監督管理局窗口(地址:成都市青羊區草市街2號6樓50-52號)提出重新發證申請。藥品生產許可證有效期在2021年7月1日后屆滿的,請于2020年12月31日之后提出重新發證申請。


  公告指出,藥品生產企業申請重新發證前,需按重新發證時間安排,先行提出審查申請,由所在地相關監管機構出具書面審查意見,完成藥品生產和監管信息直報系統(http://125.35.6.95:27104/cfda)相關數據填報。藥品生產企業有多個生產場地、涉及數個監管機構的,需取得全部的監管機構審查意見。公告中列出了審查意見辦理聯系方式以便企業查詢。


  附件:1.藥品生產企業重新發證時間安排表


  2.醫療機構配制單位重新發證時間安排表

公告 2020年 第14號(附件).docx


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