近日，吉林省藥監局抽調省藥品審核查驗中心、通化檢查分局等部門相關人員組成專項檢查組，率先在梅河口市開展《藥品生產質量管理規范》符合性檢查工作試點，深入排查藥品生產環節質量風險隱患，探索建立符合性檢查工作程序，解決目前專業監管力量不足問題，確保藥品質量安全。

圖為通化檢查分局執法人員在吉林津升制藥有限公司現場檢查。

　　此次檢查的范圍為藥品生產企業許可證全范圍，重點檢查企業遵守國家藥品管理法律法規的合法性、執行藥品相關質量管理規范和技術要求的規范性、生產質量管理體系運行情況以及人員、設備設施、原輔料采購、生產工藝、藥品質量抽驗風險、檢驗檢測等環節開展全面監督檢查。

　　檢查過程中，通化檢查分局將專項檢查、日常監管及監督抽驗相結合，深入排查企業風險，兼顧培訓監管力量，將服務與監管相結合，針對檢查中發現的問題和薄弱環節，為企業逐項逐條認真分析，并對癥“開方”，制定整改措施，不斷提升藥品生產企業質量管理水平，推動醫藥企業高質量發展。

　　本次檢查共抽調檢查員32人次，累計檢查33天，完成9戶注射劑藥品生產企業的符合性檢查工作，發現企業存在的缺陷項目82項，問題主要集中在物料管理、文件管理、質量控制及質量保證等方面。目前，9戶企業已完成并遞交整改報告。通化檢查分局嚴格審計企業整改情況，并針對整改需要現場核實問題開展追蹤檢查，逐步規范企業生產質量管理行為。（葉陽歡 王忠國）