受疫情影響，醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域也將迎來新一輪的變革與機(jī)遇。本文將重點(diǎn)圍繞具備突出發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)用防護(hù)耗材、生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械兩大領(lǐng)域展開討論。

　　醫(yī)用防護(hù)耗材

　　醫(yī)用防護(hù)耗材是防止傳染疾病最為重要的物資之一。新冠肺炎疫情剛剛暴發(fā)之際，醫(yī)用防護(hù)服、N95口罩、醫(yī)用護(hù)目鏡等重點(diǎn)醫(yī)用防護(hù)耗材成為新冠疫情防控一線最為緊缺的物資。隨著國家大力鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，醫(yī)療物資統(tǒng)一調(diào)配和供應(yīng)保障逐步強(qiáng)化，才實(shí)現(xiàn)了從最初“十分緊缺”到“緊平衡”，再到“基本滿足”的轉(zhuǎn)變。由于短時間的需求爆發(fā)而導(dǎo)致后期“牛尾效應(yīng)”的產(chǎn)生，未來醫(yī)用防護(hù)耗材應(yīng)實(shí)時緊跟全球抗疫進(jìn)程與市場需求，調(diào)整業(yè)務(wù)布局。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

　　從本次抗疫工作出發(fā)，重點(diǎn)結(jié)合我國各省市出臺的《醫(yī)用耗材采購清單》以及國家衛(wèi)健委出臺的《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引》來進(jìn)行產(chǎn)業(yè)分類定義，可以將醫(yī)用防護(hù)耗材分為口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用防護(hù)帽、醫(yī)用鞋套等。我國醫(yī)用防護(hù)耗材市場規(guī)模從2015年的373億增長到2019年的758億元，加之今年疫情的影響，預(yù)計今年整體市場規(guī)模將達(dá)到905億元，整體年復(fù)合增長率為19%（見圖1）。

圖1

　　市場發(fā)展現(xiàn)狀

　　全球范圍內(nèi)擁有諸多醫(yī)用防護(hù)耗材企業(yè)，主要集中于歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，中國、越南等國家和地區(qū)則是主要的生產(chǎn)代工國。本次疫情中最為稀缺的醫(yī)療器械就是醫(yī)用防護(hù)耗材，各國政府及醫(yī)院通過各種方式獲得這些寶貴的物資。未來國際方面還將存在一段長時間的需求空間，同時中國也會積極加快高端產(chǎn)品的技術(shù)水平，旨在有效抵御驟降效應(yīng)。

　　國際特點(diǎn)：全球疫情趨緩，但整體還面臨龐大的需求缺口

　　目前國際上仍有諸多國家處于防疫隔離狀態(tài)，且全球病例數(shù)字不斷攀升，根據(jù)世界衛(wèi)生組織所統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，全球一線醫(yī)務(wù)人員每月需要8900萬個醫(yī)用口罩、7600萬雙醫(yī)用手套，160萬副護(hù)目鏡。同時各個國家相繼出臺政策限制出口醫(yī)用防護(hù)耗材及其原材料，并且積極對接中國企業(yè)大量購買相關(guān)物資進(jìn)行抗疫工作。同時也受制于早期各國政府在儲備意識方面較為薄弱，并未將口罩、防護(hù)服等易耗品物資列為重點(diǎn)儲備，各國醫(yī)院也基于運(yùn)營成本壓力，對日常醫(yī)療需求較低、使用場景有限的防護(hù)服、護(hù)目鏡實(shí)施“零庫存”。

　　國內(nèi)特點(diǎn)：產(chǎn)能豐富，但分布不均且產(chǎn)品偏中低端

　　依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息統(tǒng)計，全國生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)耗材的企業(yè)共有384家（不包含疫情發(fā)生后緊急審批獲證企業(yè)），其中涉及醫(yī)用口罩的有348家，醫(yī)用防護(hù)帽的有85家，醫(yī)用防護(hù)服有40家，醫(yī)用護(hù)目鏡有28家。

　　從生產(chǎn)廠家的地域分布看，西北、東北、西南等地區(qū)的產(chǎn)能資源明顯不足，而基于上游原材料的資源優(yōu)勢，目前產(chǎn)能主要集中在華東及華中地區(qū)，包括湖北、江蘇、山東、廣東等省份。同時我國還面臨著醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)廠家多以小規(guī)模本土企業(yè)為主，并無相關(guān)龍頭企業(yè)的問題。

　　以口罩為例，熔噴布作為口罩的重要原材料，堪稱醫(yī)用外科口罩和N95口罩的“心臟”，我國經(jīng)營范圍涉及熔噴布的企業(yè)主要集中在江蘇、浙江和河南三省，占全國的49.02%，湖北省僅占到全國的4.03%。我國21000多家企業(yè)涉及口罩生產(chǎn)經(jīng)營，但獲得醫(yī)用口罩生產(chǎn)批文的企業(yè)僅348家（不包含56家應(yīng)緊急獲批的新增企業(yè)），且大多數(shù)為全球代工廠家，產(chǎn)品偏向中低端，能夠生產(chǎn)N95/KN95口罩的企業(yè)只有58家。

　　疫情下新趨勢：醫(yī)用防護(hù)耗材前期不足，未來呈現(xiàn)過剩狀態(tài)

　　由于早期新冠疫情暴發(fā)速度之快，蔓延范圍之廣，社會中存在囤口罩、囤防護(hù)服等現(xiàn)象。這也間接促使諸多醫(yī)用防護(hù)耗材企業(yè)及跨行業(yè)企業(yè)積極響應(yīng)政府號召投入抗疫工作中，根據(jù)天眼查數(shù)據(jù)，2020年以來，全國超過3000家企業(yè)經(jīng)營范圍新增了口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等產(chǎn)品。中石化、富士康、比亞迪、oppo等跨行業(yè)者迅速拿證，紛紛投入生產(chǎn)。

　　通過政府有效的分配機(jī)制及一線醫(yī)護(hù)人員的不斷堅守，中國新冠疫情得到了良好的控制。中國成功在短期內(nèi)恢復(fù)了口罩的生產(chǎn)，滿足了社會的需求。但隨著全球疫情工作接近尾聲，對于醫(yī)用防護(hù)耗材的需求將迎來一段時間的斷崖期，隨后很有可能形成產(chǎn)能過剩的情況。所以，未來中國從事口罩相關(guān)行業(yè)的企業(yè)需要時常關(guān)注疫情發(fā)展態(tài)勢及需求情況，積極提升自身產(chǎn)品技術(shù)水平，并取得相關(guān)國際性證照，加大出口比例。

　　生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械

　　呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、體外膜肺氧合機(jī)等生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械是重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU），甚至是醫(yī)院必不可少的醫(yī)療器械。它們通過對病患自身生理特征進(jìn)行實(shí)時的監(jiān)控及協(xié)助運(yùn)營，為醫(yī)生提供必要的信息及救治幫助。在新冠疫情的大環(huán)境下，生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械市場需求量空前增長。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

　　基于本次疫情對中國醫(yī)療器械影響的背景下，重點(diǎn)參考我國出臺的《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄》來進(jìn)行產(chǎn)業(yè)分類的定義，生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械可以分為呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、體外膜肺氧合機(jī)（ECMO，俗稱“葉克膜”）、除顫儀、輸液泵、測溫儀等。全球生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械整體市場規(guī)模由2015年的26.8億美元增長至2019年的267億美元，長期處于穩(wěn)定增長的態(tài)勢，預(yù)計2020年將達(dá)到262億美元（見圖2）。

圖2

　　市場發(fā)展現(xiàn)狀

　　隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強(qiáng)，全球生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械市場快速擴(kuò)大。總體來看，全球市場呈現(xiàn)外資品牌主導(dǎo)歐美市場及高端市場，中國占領(lǐng)亞、非、拉市場及中低端市場。美國市場在生命

　　監(jiān)測及支持類醫(yī)療器械的普及率高達(dá)80%，因此國際市場的參與者們主要通過打造具備功能模塊多元化的高端產(chǎn)品提升份額。同時，國內(nèi)市場中的內(nèi)資企業(yè)正不斷通過技術(shù)提升，采取“國產(chǎn)替代”的方式逐步取代原有外資品牌的市場空間。

　　國際特點(diǎn)：全球市場主要由國際知名醫(yī)療器械公司占主導(dǎo)，部分細(xì)分領(lǐng)域也有隱形冠軍企業(yè)重點(diǎn)參與

　　生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展與國家及地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平息息相關(guān)，這些因素也是導(dǎo)致全球行業(yè)發(fā)展不同的主要原因。目前全球范圍內(nèi)主要由荷蘭飛利浦、美國GE、美國美敦力、中國邁瑞、德國西門子等綜合型醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)整體行業(yè)的主導(dǎo)地位，并且實(shí)現(xiàn)了幾乎全產(chǎn)品領(lǐng)域的覆蓋。但是在細(xì)分領(lǐng)域布局中，綜合型醫(yī)療器械企業(yè)并沒有該行業(yè)的隱形冠軍占比高。以呼吸機(jī)為例，全球市場主要以瑞典的潔定集團(tuán)（Getinge）、瑞士的哈美頓醫(yī)療公司（Hamilton Medical）、德國的德爾格等品牌占主導(dǎo)地位。

　　國內(nèi)特點(diǎn)：國產(chǎn)品牌利用政策優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)技術(shù)與市場崛起，外資企業(yè)通過合資共建或?qū)＠�授�?quán)的形式實(shí)現(xiàn)布局

　　我國生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械企業(yè)眾多，主要集中于長三角及珠三角區(qū)域，但大部分企業(yè)規(guī)模較小，同時也由于行業(yè)發(fā)展時間較晚，存在大量個體戶，導(dǎo)致行業(yè)集中度的分散。目前，我國在高端監(jiān)護(hù)儀、體外膜肺氧合機(jī)等高科技含量產(chǎn)品，以及國產(chǎn)呼吸機(jī)中的傳感器等核心部件方面仍然依賴進(jìn)口。

　　近年來，國家通過分級診療政策落地，擴(kuò)容了基層市場，同時出臺《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》等多項政策，多方面幫助國產(chǎn)品牌在國內(nèi)基層市場取得了一定的市場份額。此外，特別審批通道的設(shè)置也促使海外技術(shù)人員歸國以及外資領(lǐng)先企業(yè)合作，直接推動內(nèi)資企業(yè)提升研發(fā)能力，突破先進(jìn)技術(shù)壁壘，從源頭上解決核心技術(shù)問題。

　　中國龐大的市場空間也吸引了眾多外國醫(yī)療器械企業(yè)紛紛投資，但礙于不了解中國市場以及自身品牌定價偏高的原因，無法以自有品牌進(jìn)入，往往通過與內(nèi)資企業(yè)合資共建或者是專利轉(zhuǎn)移抽取專利金的方式實(shí)現(xiàn)布局。

　　疫情下新趨勢：新冠疫情成為中國生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械迅猛發(fā)展的契機(jī)

　　疫情暴發(fā)以來，前線醫(yī)療物資短缺，曾一度是國內(nèi)一線抗疫最大的難題，以邁瑞公司為例，企業(yè)于今年大年初二緊急召回放假的1400名技術(shù)人員，全力復(fù)工復(fù)產(chǎn)，為武漢市金銀潭醫(yī)院、普愛醫(yī)院、火神山醫(yī)院捐贈了2000臺以上的醫(yī)療設(shè)備，包括呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等。同時也積極響應(yīng)政府號召，為意大利、塞爾維亞等國家供應(yīng)相關(guān)設(shè)備。國外方面，歐盟內(nèi)部文件顯示，基于疫情程度日益險峻，傳統(tǒng)供應(yīng)鏈只能滿足需求量的約10%水平。同時國外企業(yè)也基于自身產(chǎn)品定位及價格較高，各國政府無法進(jìn)行大規(guī)模采購，從而轉(zhuǎn)向中國的邁瑞、寶萊特、理邦等企業(yè)進(jìn)行購買。同時，中國也推出《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄》，為各國購買相關(guān)醫(yī)療器械提供有效參考。

　　未來，隨著疫情的日漸緩解，對于生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械的剛性需求也將日益減少，中國企業(yè)更需要進(jìn)一步提升技術(shù)水平，拉近與國外品牌之間的技術(shù)差異，緊抓各國未來建立負(fù)壓隔離病房及特種醫(yī)院的契機(jī)搶先布局，擠壓外資品牌在整體市場中的空間。

　　綜上，通過對疫情影響作用下及市場發(fā)展前景進(jìn)行綜合考量，呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀和體外膜肺氧合機(jī)擁有極高的市場發(fā)展空間，并且在后疫情全球構(gòu)建防疫機(jī)制的背景下所釋放的龐大市場，將使得其成為生命監(jiān)護(hù)及支持類醫(yī)療器械最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域。（BioBAY供稿）