新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局如期完成2020年藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作
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- 2020-11-22
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為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品科學(xué)監(jiān)管,有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),確保藥品質(zhì)量安全,根據(jù)新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號(hào))及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持問題導(dǎo)向,針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展抽檢工作,取得良好成效。
今年3月以來,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室在產(chǎn)品種進(jìn)行摸排,確定抽樣品種目錄,組織十四個(gè)地(州、市)市場(chǎng)局開展2020年自治區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作,并實(shí)時(shí)跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度,積極開展檢驗(yàn)不合格品種案件查辦等各項(xiàng)工作。
據(jù)了解,2020年全區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)計(jì)劃數(shù)為430批次,實(shí)際完成數(shù)439批次。截至目前收到不合格報(bào)告11份,涉及3個(gè)單位,查辦抽檢不合格藥品品種案件7個(gè)。
通過對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督抽檢,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局有效排查化解了全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室品種的質(zhì)量安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),查處了違法違規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,警示了全區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,進(jìn)一步提高全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí),提升藥品質(zhì)量安全保障水平,更進(jìn)一步促使全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視藥品研發(fā)人才的儲(chǔ)備,從而使新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑更好更安全有效地服務(wù)廣大人民群眾。(馬少賓 毆依塔)
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