日前，隨著第一批參加實(shí)地培訓(xùn)的稽查執(zhí)法人員入駐蘭州和盛堂制藥股份有限公司，甘肅省藥品稽查局2020年執(zhí)法人員駐實(shí)訓(xùn)基地現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)拉開序幕。

圖為甘肅省藥品稽查局執(zhí)法人員在實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行現(xiàn)場操作。

　　按照年初培訓(xùn)計(jì)劃，甘肅省藥品稽查局從11月8日起至12月5日，組織稽查執(zhí)法人員分4批分別駐蘭州和盛堂制藥股份有限公司、蘭州佛慈制藥股份有限公司、蘭州九州通醫(yī)藥有限公司、甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司稽查執(zhí)法人員實(shí)訓(xùn)基地開展培訓(xùn)學(xué)習(xí)。培訓(xùn)由4家藥品實(shí)訓(xùn)基地指定行業(yè)專家和一線技術(shù)人員，采取實(shí)地講授、現(xiàn)場教學(xué)、實(shí)踐操作、互動交流相結(jié)合的方式，組織現(xiàn)場學(xué)習(xí)訓(xùn)練，有效提升藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量控制實(shí)務(wù)操作能力。

　　此次實(shí)訓(xùn)每期專門安排半天時(shí)間，針對《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的實(shí)踐運(yùn)用，結(jié)合實(shí)訓(xùn)基地所在企業(yè)不同特點(diǎn)，由監(jiān)管執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場宣貫解讀，并與生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量控制關(guān)鍵崗位人員互動交流，確保達(dá)到藥品稽查執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力和企業(yè)履行質(zhì)量第一責(zé)任人主體責(zé)任“雙提升”。

　　今年以來，為更好地適應(yīng)藥品稽查工作新形勢，守住藥品安全監(jiān)管“最后一道防線”，甘肅省藥品稽查局堅(jiān)持把強(qiáng)化稽查執(zhí)法能力建設(shè)擺在重要位置，針對執(zhí)法辦案中亟待提高的技能短板，突出現(xiàn)場實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)，采取多方位開展稽查執(zhí)法培訓(xùn)，著力打造一支專業(yè)型稽查執(zhí)法隊(duì)伍。

　　截至目前，甘肅省藥品稽查局先后通過網(wǎng)絡(luò)視頻、專題學(xué)習(xí)、駐實(shí)訓(xùn)基地等多種形式，組織全局人員175人（次）參加培訓(xùn)18期（次），有效提高了執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平。（丁怡媛）