（記者蔣紅瑜 通訊員王玉潔） 12月7日， 江蘇省藥監局官網發布了由江蘇省市場監管局、省衛生健康委員會、省藥監局聯合制定的《江蘇省疫苗國家監管體系評估工作聯合實施方案》（以下簡稱《方案》）。

　　《方案》旨在按照疫苗國家監管體系評估要求，進一步完善疫苗管理制度機制，確保高水平通過世界衛生組織（WHO）評估，形成權責清晰、運行高效的疫苗管理體系，堅決守住疫苗安全底線，使江蘇省疫苗監管和產品質量接近或達到國際先進水平。

　　據悉，根據《方案》，江蘇省藥監局負責監管體系（RS）、警戒-預防接種異常反應（AEFI）監測（VL）、機構許可（LI）、注冊管理（MA）、監督檢查-生產管理（RI-GMP）、監督檢查-臨床機構管理（RI-GCP）、監督檢查-疫苗儲存運輸環節（RI-GDP）、臨床試驗監督（CT）、實驗室檢查（LT）、批放行（LR）以及市場監督和控制（MC）等板塊評估資料準備工作，并做好全省評估指導和市、縣市場監管評估培訓。

　　設區市、縣級市場監督管理局負責監管體系（RS）、監督檢查-疫苗儲存運輸環節（RI-GDP）和市場監督和控制（MC）等板塊評估資料準備工作。

　　江蘇省、市、縣衛生健康系統負責監管體系（RS）、警戒-預防接種異常反應（AEFI）監測（VL）、機構許可（LI）、監督檢查-臨床機構管理（RI-GCP）、監督檢查-疫苗儲存運輸環節（RI-GDP）、臨床試驗監督（CT）以及市場監督和控制（MC）等板塊評估資料準備工作。此外，江蘇省衛生健康委員會負責衛生健康系統評估培訓工作。