為加強藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱“兩品一械”）日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法的有效銜接，建立“兩品一械”全過程無縫監(jiān)管機制，12月16日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《云南省藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法銜接實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》）。

　　根據(jù)《實施辦法》，日常監(jiān)管部門包括省局藥品化妝品注冊管理處、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、省食品藥品審核查驗中心（省疫苗檢查中心）、省藥品評價中心（省不良反應(yīng)監(jiān)測中心）；稽查執(zhí)法部門為省局稽查局。在省局稽查局設(shè)立日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法銜接辦公室，建立日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法銜接聯(lián)席會議制度，建立案件信息互通、線索移交常態(tài)化制度，日常監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)違法線索應(yīng)及時移送稽查執(zhí)法部門實施調(diào)查處理。

　　《實施辦法》明確，移送的情形主要包括4種情形，分別為日常監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)“兩品一械”生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、第三方網(wǎng)絡(luò)平臺、疫苗配送等流通企業(yè)存在涉嫌違法、違規(guī)行為的；日常監(jiān)管部門收到上級交辦、投訴舉報、協(xié)核查的；省藥品評價中心（省不良反應(yīng)監(jiān)測中心）發(fā)現(xiàn)同一企業(yè)、同一品種多次出現(xiàn)不良反應(yīng)并排除“兩品一械”質(zhì)量以外其他因素的；出現(xiàn)“兩品一械”致人傷害事件，經(jīng)初步調(diào)查排除質(zhì)量以外其他因素的。此外，《實施辦法》還明確了日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法銜接的程序及要求。（郭婷）