（記者蔣紅瑜） 近日，中國健康傳媒集團輿情監測中心發布藥品企業風險預警提示（2020年12月），公開風險指數排名前十的企業。其中，安徽藥知源中藥飲片有限公司（以下簡稱安徽藥知源）位列第4位，為“重點關注企業”，引發社會廣泛關注。

　　據悉，該企業已連續3次上榜藥品企業風險預警提示，多次因生產違規被處罰。為回應輿論關切，及時消除風險隱患，保障中藥飲片質量安全，安徽省藥監局一直將這類高風險企業作為重點監管對象。如2019年12月17～19日，安徽省藥監局對安徽藥知源進行飛行檢查，經綜合判定，該企業不符合藥品GMP要求。為控制藥品質量安全風險和隱患，依據《藥品管理法》第九十九條第三款之規定，安徽省藥監局決定暫停該企業中藥飲片生產。

　　2020年3月18日~19日，安徽省藥監局組織檢查組現場對安徽藥知源關鍵人員進行了新修訂《藥品管理法》、藥品GMP的有關知識考核，并核實了整改情況。鑒于質量安全風險已消除，安徽省藥監局決定同意安徽藥知源恢復生產，并要求亳州市市場監督管理局加強日常監管，督促企業嚴格按照新修訂《藥品管理法》和藥品GMP的規定組織生產。

　　及時消除企業的質量安全隱患后，安徽省藥監局還采取“回頭看”的形式對企業進行跟蹤檢查。2020年9月18日~20日，安徽省藥品審評查驗中心組織檢查組對安徽藥知源進行了藥品GMP符合性檢查。經綜合評定，該企業生產和質量管理符合藥品GMP要求。

　　“對這類企業我們一直都予以重點關注，該企業自2020年3月24日恢復生產以來，生產的中藥飲片，目前尚未發現不合格產品。”安徽省藥監局中藥和化妝品監管處相關負責人表示，安徽省藥監局堅持防范風險、守牢底線，推進防范化解藥品安全風險工作制度化、規范化、常態化。在之后的工作中，該局將一如既往，強化藥品安全保障，促進醫藥產業高質量發展。