榮昌制藥、綠葉制藥等一批骨干企業的自主研發產品實現突破性進展；總投資161.72億元的27個重點項目建設全力推進，順利完成2020年12個項目主體完工任務目標；2020年，全市醫藥健康產業總收入預計突破千億元……近日，山東省煙臺市市場監管局公布了2020年醫藥產業發展數據，一個個靚麗的數據，見證著煙臺醫藥產業的正全力實現“彎道超車”，這背后也是煙臺市市場監管局為全市高質量發展貢獻力量。

　　克服疫情影響力助醫藥產業步入正軌

　　2020年，突如其來的新冠肺炎疫情，給全市藥械企業生產經營帶來很大沖擊，煙臺市市場監管局先后出臺了關于應對疫情支持中小企業平穩健康發展、貫徹《優化營商環境條例》等意見，盡最大程度向企業打開政策工具箱。

　　疫情暴發初期，為盡快釋放產能、保障供應，煙臺市市場監管局積極向山東省藥監局匯報爭取，啟動急需醫療器械特殊管理措施和審批“綠色通道”，為企業提供全過程指導、幫辦式服務，對241項第一類醫療器械產品和生產備案即時受理、24小時完成審批，短時間內為煙臺市20家企業42個品種獲得應急審批批件，并節省注冊費用344萬元。原本醫療無菌防護服生產審批法定需60天，舒朗集團僅8天就獲批，隔離衣產品備案等增項審批，都是連夜辦理，審批時效全省最快。

　　在推動醫藥企業復工復產方面，2月中下旬，煙臺市市場監管局領導班子成員帶隊，深入全市規模以上醫藥生產企業和重點項目實地調研，召開醫藥產業政企座談會，堅持問題導向、精準施策，全力為企業排憂解難。3月初，全市60家重點生產企業全部實現復工復產，為全年醫藥健康產業發展打下了堅實基礎。

　　創新贏得競爭制高點

　　醫藥產業發展，離不開技術創新支撐。目前，全市有10個項目列入十三五國家“重大新藥創制”科技重大專項，4個品種通過仿制藥一致性評價。涌現出了“希美納”“恩度”“津優力”“低分子肝素”等一批創新性產品，微球、透皮釋藥、脂質體技術、抗體偶聯藥物技術、生物藥CDMO技術具有國內領先水平。綠葉制藥用于治療阿爾茨海默病的“利斯的明透皮貼劑（金斯明）”在中國獲得上市批準，目前有12種在研新藥進入臨床階段，其治療精神分裂癥的“注射用利培酮緩釋微球”在中美兩國提交上市申請，其生產基地零缺陷通過美國FDA上市批準前檢查，制劑在美獲批上市再進一步；抗抑郁新藥“LY03005”上市申請在美國受理，在中國即將完成Ⅲ期臨床試驗。榮昌生物在研新藥10余個，有5個Ⅰ類新藥進入臨床階段，3個入選國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項。

　　在煙臺市，醫藥產業創新要素集聚成勢。全市有山東國際生物科技園和煙臺業達國際生物醫藥創新孵化中心兩個創新孵化基地。煙臺國際生物科技園已經引進中小微創新型創業企業上百家，入駐中國科學院上海藥物研究所煙臺分所。投資6.1億元的煙臺業達國際生物醫藥創新孵化中心2020年6月正式投入使用，當月入孵企業市值已超過3億元。全市培育和引進生物醫藥領域省級以上重點工程人才83人，有研發生產管理經驗豐富的博士60余人，裴鋼、丁健、房健民、李又欣、羅永章、李興祥、羅恩