河南第一監管分局集中約談8家藥品經營企業
1月21日,河南省藥品監督管理局第一監管分局對存在風險隱患的5家藥品批發企業、3家零售連鎖總部負責人進行了行政約談。
據悉,約談會議首先通報了8家企業在藥品經營質量管理中存在的具體風險,明確了整改要求。要求企業對照檢查中發現的問題與不足,舉一反三,立即落實整改并要求企業強化內部管理,嚴格監控員工行為,防止違法違規行為發生。
據了解,第一監管分局局長李文武同志對各藥品經營企業要求提出四點要求。一是提高政治站位。把思想統一到習近平總書記的重要批示指示上來,統一到藥品的本質屬性上來,統一到《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨上來。把人民群眾利益放在第一位,以“四個最嚴”為準則,落實質量安全主體責任,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。二是推崇誠信守法。誠信是軟約束,法律是硬約束。要把《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》作為經營活動的基本遵循,誠信經營、守法經營,使誠信成為企業的自覺規范,使守法成為企業的剛性約束,以此回應社會對醫藥行業的要求和希望。三是扎實做好整改。端正整改態度,建立整改臺賬,細化整改措施,責任到人,立行立改。要以此次約談為契機,進一步排查質量管理體系薄弱環節和風險成因,舉一反三,堵塞漏洞,保證藥品質量,保障公眾健康。四是建立長效機制。制度的生命力在于執行,企業要建立長效機制,保證管理制度可執行、管長遠;保證管理機構架構清、責任明。
約談后,各企業紛紛表示:嚴格按照要求落實整改,補齊短板。在今后的經營活動中,加強藥品質量安全管理的責任感、使命感,做到警鐘長鳴、防微杜漸,加強誠信經營和內部管理,不斷提升質量管理水平,嚴控藥品經營質量風險。(孫曉琳)
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