3月16日，河南省藥監(jiān)局在長垣市召開全省醫(yī)用口罩醫(yī)用防護服專項整治工作會議。會議分析研判了當前河南省醫(yī)用防護用品特別是口罩防護服產品質量安全形勢，安排部署了為期一個半月的醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服質量安全專項整治工作。省藥監(jiān)局黨組書記雷生云出席會議并講話，局長章錦麗主持會議，黨組成員、副局長蘇其超部署河南省醫(yī)用口罩防護服專項整治工作方案，長垣市市長趙軍偉對當?shù)蒯t(yī)用口罩防護服產業(yè)高質量發(fā)展提出要求。

　　會議指出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來, 全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門堅決扛起責任、主動擔當作為、依法履職盡責，全面加強疫情防控用械質量監(jiān)管，為全省推進疫情防控和經濟社會發(fā)展提供了重要支撐和保障。但河南省醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服醫(yī)療器械生產企業(yè)仍存在一些突出問題，在前期醫(yī)療器械產品質量安全專項檢查工作的基礎上，要以更高的標準和要求推進專項整治工作，徹底整治醫(yī)用口罩類產品質量安全風險隱患。

　　會議要求，藥品監(jiān)管部門要提高思想認識，醫(yī)用口罩和防護服等防疫物資質量關系人民群眾身體健康和生命安全，關乎抗疫一線人員安全，更是重大的民生問題、政治問題，在專項整治工作中，必須采取更加有力有效的措施，對存在的問題進行嚴格整治，守住產品質量安全底線。要突出問題導向，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持底線思維和風險意識，扎實推進專項整治工作，對專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題，依法采取嚴厲的監(jiān)管措施，依法從嚴處置、從重處罰。河南省作為衛(wèi)材產業(yè)大省，長垣作為“衛(wèi)材之鄉(xiāng)”，質量安全生產尤其重要。地方黨委政府要擔負起屬地責任，支持引導醫(yī)療衛(wèi)材產業(yè)向高質量發(fā)展轉變，支持信譽良好的生產企業(yè)健康發(fā)展；監(jiān)管部門要及時查處和打擊不規(guī)范生產行為，堅決維護公平公正的生產經營秩序，合力推進河南省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

　　會議強調，企業(yè)作為產品質量安全第一責任人，要切實落實企業(yè)主體責任。要做到學法、知法、守法，把抓質量作為第一要務，牢固樹立質量第一、誠信經營的理念；法定代表人要認真履行法定責任，開展法律法規(guī)培訓，教育引導從業(yè)人員增強法律意識、責任意識、質量意識，守住產品質量安全底線。要主動落實質量管理責任，建立健全質量管理體系，設立專職自查機構、人員，開展自查自改；把質量要求貫穿生產經營全過程，定期研判質量風險，排查安全隱患，及時采取有效措施，夯實質量安全基礎。要加強全程質量管理，切實加強原材料采購管理、生產過程管理、質量檢驗管理，確保采購產品符合法定要求，生產檢驗過程規(guī)范，記錄真實、準確、完整、可追溯；認真履行不良事件監(jiān)測義務，落實不合格產品召回制度。

　　據(jù)悉，此次專項整治為期一個半月，從3月15日持續(xù)至4月30日。省藥監(jiān)局派出11個檢查組對全省生產企業(yè)開展監(jiān)督檢查，全力保障醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服產品質量安全。（郭婷 常存濤）