藥學(xué)家詳解地溝油制藥過(guò)程 稱不必以食品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)
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- 2015-04-03
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8月30日,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院教授、藥學(xué)專家、博士生導(dǎo)師梅興國(guó)先生在其博客上發(fā)表文章,詳細(xì)地解讀了地溝油制藥過(guò)程,呼吁“不必恐慌”。博客全文如下:
7-ACA中文名稱為7-氨基頭孢烷酸,是采用頭孢菌發(fā)酵產(chǎn)生的癲癇病,用于生產(chǎn)頭孢菌素類抗生素的關(guān)鍵化工原料,國(guó)內(nèi)外多家制藥企業(yè)均有大量應(yīng)用。7-ACA 是頭孢菌素C( CPC)的母核,因此工業(yè)上一般以頂頭孢霉菌發(fā)酵產(chǎn)生頭孢菌素C(CPC),進(jìn)而生產(chǎn)出7-ACA。
發(fā)酵過(guò)程中,培養(yǎng)基中常加入油酯類物質(zhì)作為頭孢菌的營(yíng)養(yǎng)成分,以促進(jìn)頭孢菌生長(zhǎng)及提高頭孢菌素C的產(chǎn)量。當(dāng)發(fā)酵完成后,再通過(guò)膜過(guò)濾和樹(shù)脂吸附純化、結(jié)晶制得頭孢菌素C,再采用化學(xué)裂解法或酶裂解法最終得到7-ACA。生產(chǎn)過(guò)程中需要經(jīng)過(guò)多次分離純化處理,因此培養(yǎng)基中物質(zhì)不會(huì)對(duì)7-ACA產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
另一方面,7-ACA只是生產(chǎn)頭孢菌素類抗生素的中間體,以7-ACA作為原料生產(chǎn)抗生素還需要經(jīng)過(guò)多步化學(xué)反應(yīng),經(jīng)過(guò)反復(fù)分離純化,最終達(dá)到抗生素藥品的純度。從科學(xué)理論上來(lái)說(shuō),微生物的營(yíng)養(yǎng)來(lái)源是否是地溝油與7-ACA的質(zhì)量、相關(guān)藥品的質(zhì)量、藥品服用者的身體健康,基本上不存在直接的關(guān)系。
培養(yǎng)基的作用是提供微生物正常生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),而發(fā)酵的目標(biāo)產(chǎn)物是微生物的分泌物,因此培養(yǎng)基的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只要滿足微生物正常生長(zhǎng)的要求即可。通俗地講,培養(yǎng)基是微生物的食物,它們的控制標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然不如人的食物。因此,工業(yè)微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量只要達(dá)到國(guó)家工業(yè)微生物培養(yǎng)基要求即可,不必以人食品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
藥品安全與人類健康息息相關(guān),而藥品生產(chǎn)又是一個(gè)復(fù)雜的鏈條,我們要嚴(yán)格地控制生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),保證人民群眾的用藥安全。但是,不同的環(huán)節(jié)應(yīng)有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),我們不能用其它的高標(biāo)準(zhǔn)要求所有環(huán)節(jié),這會(huì)嚴(yán)重地造成社會(huì)資源的浪費(fèi)及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的下降,對(duì)于國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展極為不利。
專家簡(jiǎn)介:
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院梅興國(guó)教授
梅興國(guó),醫(yī)學(xué)博士,教授,博士生導(dǎo)師。1973-1977年曾學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)兩年,從事臨床工作兩年,制劑工作一年。1978-1982于上海醫(yī)科大學(xué)藥化專業(yè)(77級(jí))學(xué)習(xí),后在上海醫(yī)藥工業(yè)研究院天然藥化專業(yè)和華中科技大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)獲碩士和博士學(xué)位。曾在Macquarie大學(xué)生化學(xué)院(1987、1988)和Pittsburgh大學(xué)醫(yī)學(xué)院(2000)訪問(wèn)研究三年。
現(xiàn)任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥劑學(xué)研究室主任,兼總后直屬藥學(xué)會(huì)理事、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員、世界中聯(lián)中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、軍隊(duì)藥品審評(píng)專家、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院刊、國(guó)外醫(yī)學(xué)藥學(xué)分冊(cè)、中國(guó)藥學(xué)雜志和解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào)編委等職。(趙雅楠)
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- 編輯:李娜
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