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干細胞臨床研究獲國家重大新藥創制專項支持

  • 來源:互聯網
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  • 2015-04-04
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  一筆300萬元的國撥科研經費日前劃撥到位,用于支持國家“重大新藥創制”項目子課題“子宮內膜再生細胞治療卵巢早衰臨床前及臨床研究”。項目承擔方順昊細胞生物技術(天津)股份有限公司今天召開新聞發布會透露,這是2006年以來,我國正式啟動的首個國家級干細胞臨床研究課題,也是入選2014年“重大新藥創制”的3個干細胞項目之一。

  此項研究由順昊生物公司聯合天津市藥物研究院、北京協和醫院、天津醫科大學總醫院、天津市中心婦產醫院共同開展,國家批準經費總額為750萬元。隨著首批國家經費300萬元劃撥到位,相關配套資金也將陸續到位,計劃2015年年底前完成所有臨床前研究,申報臨床一期批件。

  順昊生物副總經理高暢介紹,該團隊從女性經血中提取子宮內膜再生細胞,這種細胞對卵巢組織具有重建和修復功能,可望實現卵巢早衰病癥的緩解乃至治愈。迄今已完成部分臨床前實驗,并確定將卵巢早衰和糖尿病作為臨床研究的適應癥。

  高暢說,該團隊迄今已申請20多項國家專利,獲得4項國家發明專利。目前,國際上公開登記的干細胞臨床研究已達5000多項,干細胞領域的研究熱點已由臨床前研究轉為臨床研究,已有100多個項目進入了臨床四期,多款干細胞產品獲得美國食品藥物管理局批準,而我國迄今尚未批準任何一款產品。與化學藥物的落后局面不同,在研究水平上,我國的干細胞臨床研究幾乎與發達國家同步。

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