導語：保健食品屬于特殊的食品，可以對的機能產(chǎn)生一定的調(diào)節(jié)作用，在中國的健康產(chǎn)業(yè)中也扮演了重要的角色

　　導語：保健食品屬于特殊的食品，可以對的機能產(chǎn)生一定的調(diào)節(jié)作用，在中國的健康產(chǎn)業(yè)中也扮演了重要的角色。保健食品行業(yè)發(fā)展空間逐步提升，并且人民群眾的保健以及養(yǎng)生需求逐年提高，人們的養(yǎng)生與保健需求大大地促進了保健食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展。

　　在法律方面，我國的針對性法律并不是很多保健知識大全，在1995年出臺的《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》里第一次對對此進行了定義，確定了其相應的法律地位，保健食品屬于食品中的一種，在2009年的《中華人民共和國食品安全法》里規(guī)定保健食品需要有相應的監(jiān)督管理部門依法監(jiān)管，權(quán)責分明，而《中華人民共和國食品安全法》下位細則法《食品安全法實施條例》對食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管也有了對應的要求。

　　在生產(chǎn)經(jīng)營的審批上，想要報審批的生產(chǎn)企業(yè)需要向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門報批，由當?shù)厥屑壥袌霰O(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)進行審核，審核的主要內(nèi)容是針對整條生產(chǎn)流程審查，從其原料至生產(chǎn)工藝流程及相應的檢驗檢測。

　　而當?shù)乜h市區(qū)級的市場監(jiān)督管理局負責則負責對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督和保健食品經(jīng)營單位的審查，主要審查其單位有無資質(zhì)，經(jīng)營單位的保健食品產(chǎn)品的進貨查驗有無到位，產(chǎn)品標簽是否合法合規(guī)，有無建立銷售記錄檔案，是否有虛假宣傳，并在一定期限內(nèi)督促經(jīng)營單位落實整改。

　　目前標簽及廣告宣傳的監(jiān)管與查處都是由市場監(jiān)督管理部門負責。在審批方面，我國對保健食品的審批制度與歐盟美國地區(qū)的有所不同，我國在新的《中華人民共和國食品安全法》出臺之后，就將原先的凡是報批即需注冊的制度改為現(xiàn)在推行注冊制與備案制相結(jié)合，并且對注冊的產(chǎn)品與備案的產(chǎn)品有個明確的分界范圍。

　　我國保健食品的生產(chǎn)原料也有目錄，如果生產(chǎn)企業(yè)啟用目錄以外的新的保健食品的原料，那需要向國家食品藥品監(jiān)督管理部門進行申報，審批女性健康知識競賽。且國家對首次進口的保健食品放松了要求，以往的是對所有首次進口的保健食品都要經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批才能進入國家流通。

　　而現(xiàn)在只需要將使用不屬于我國的保健食品生產(chǎn)的原料的補充礦物質(zhì)和維生素的保健食品進行審批，而原料屬于我國目錄內(nèi)的則需要備案；其余的其他的保健食品經(jīng)過海關(guān)審批進口之后，只需要各地省、自治區(qū)和直轄市的食品藥品監(jiān)督管理局備案即可，這樣的審批監(jiān)管模式既抓重點，覆蓋面又廣，合理分配監(jiān)管方式。

　　總的來說放低了保健食品行業(yè)的準入要求，給這個行業(yè)帶來了巨大的機遇，也給政府監(jiān)管的工作帶來了全新的挑戰(zhàn)。因此，如何從保健食品的審批備案到生產(chǎn)經(jīng)營等方面合理做好監(jiān)管工作，需要不斷探索新的方法，不斷提高監(jiān)管工作效率女生吃什么補品，適應發(fā)展的要求。

　　在立法層次上，美國的法律涉及膳食補充劑的主要是有《營養(yǎng)標簽與教育法》、《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》等，內(nèi)容涵蓋了生產(chǎn)、審批女性健康知識競賽、標簽、檢驗檢測等一系列事前事中事后的監(jiān)管體系，對膳食補充劑的功效及安全性能等進行了規(guī)定要求，有利于FDA依法進行監(jiān)督管理。

　　在監(jiān)管的方法上，F(xiàn)DA對所有的膳食補充劑主要實行的是備案制，與歐盟地區(qū)不同，監(jiān)管的側(cè)重點是在生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，先審批后審查，主要是事后監(jiān)管，因為根據(jù)美國法律規(guī)定，產(chǎn)品若是出現(xiàn)了質(zhì)量的問題，產(chǎn)品的安全性不能夠確保，或者是與自己宣稱的功效不符時，則由企業(yè)自身承擔相應的法律后果。

　　因此美國則對于膳食補充劑的管理模式與程度相對地輕，以企業(yè)為主導，政府為督促，松監(jiān)管，重處罰，對企業(yè)造成了很大的震懾作用，企業(yè)在面對法律責任的同時還將面對巨額的行政罰款。在安全性以及生產(chǎn)管理方面的監(jiān)管，F(xiàn)DA對源頭的監(jiān)管，生產(chǎn)企業(yè)需要將原料的檢驗檢測數(shù)據(jù)提供給FDA。

　　由FDA對其數(shù)據(jù)進行分析審查，若是符合條件，則該原料將能用于所有的保健食品生產(chǎn)。在法規(guī)《膳食補充劑良好生產(chǎn)規(guī)范》中，對原料則有著更加嚴格的定義，所有生產(chǎn)企業(yè)必須按照cGMP的要求進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品的合格。

　　而且生產(chǎn)企業(yè)必須要提供給產(chǎn)品的特性女性健康知識競賽、成分組成、濃度等進行檢驗評定。FDA對標簽管理尤為嚴格，標簽上要標明各種原料的成分、含量、生產(chǎn)企業(yè)信息等，并也要聲明該產(chǎn)品不是藥品，不能代替藥品使用。

　　日本的保健食品是稱為“保健機能食品”，在日本2005年修訂的《保健機能食品制度》明確指出，保健機能食品分為兩大類女性健康知識競賽，第一類是特定保健用食品，與我國的功能類保健食品非常相近，也是作用于固定的人群，而另一類則是營養(yǎng)機能食品，營養(yǎng)類機能食品主要是通過補充維生素與礦物質(zhì)等成分的產(chǎn)品健康小知識問答，與特定保健用食品還是有所區(qū)別。

　　保健機能食品的安全監(jiān)管主要由厚生勞動省負責，是日本負責醫(yī)療衛(wèi)生和社會保障的主要部門。在生產(chǎn)審批方面，若是企業(yè)想要生產(chǎn)特定保健用食品健康小知識問答，則其需要向厚生勞動省提出申請，而審批過程相對嚴謹，厚生勞動省會當藥物般的臨床實驗，會通過I期的相應生理性動物實驗或者的臨床實驗，來確定生產(chǎn)產(chǎn)品的效用性與安全性。

　　待審核通過之后，才會同意企業(yè)的主管部門進行核實審查，全部通過后方可進行正常生產(chǎn)。而營養(yǎng)機能食品由于其功能性較單一，生產(chǎn)原料也比較簡單，因此它的準入就相對于特定保健用食品就寬泛很多，他們只需要產(chǎn)品的成分含量標準符合厚生勞動省的目錄要求女性健康知識競賽，經(jīng)過相應的備案就可以生產(chǎn)。

　　保健食品在歐盟則統(tǒng)一被命名“食品補充劑”。由歐盟食品安全局（EFSA）對歐盟的所有國家的食品補充劑進行安全監(jiān)督管理，且各個歐盟成員國分別派代表組成了EFSA女生吃什么補品，負責該單位整體的運行和管理。由于各個成員國對待食品補充劑的監(jiān)管力度與食品補充劑成分的目錄存在著分歧。

　　為了統(tǒng)一標準，2017年6月歐洲議會和歐盟理事會共同頒布了《食品補充劑協(xié)調(diào)指令》，以此來約束各個成員國對食品補充劑進行統(tǒng)一管理分類。由于歐盟地區(qū)對生產(chǎn)企業(yè)實行的是備案制，企業(yè)在上市食品補充劑的30天前必須要在本國的政府先行備案女生吃什么補品，在本國政府備案后的，相當于獲得了EFSA的批準，相應產(chǎn)品則可以在歐盟各國出售。

　　在標簽方面，和我國的管理規(guī)定也相似，相應的食品補充劑的標簽上必須明確說明為食品補充劑，且不能代替藥品提供醫(yī)療作用。功能與健康的標的也需要按照歐盟《食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》的規(guī)定。產(chǎn)品標簽要明確體現(xiàn)“該產(chǎn)品并非藥品”。

　　不能存在虛假引導與宣傳內(nèi)容女性健康知識競賽。在原料方面，歐盟的EFSA總共通過明確了可以使用的三十二種維生素化合物、八十多種礦物質(zhì)化合物以及二十八種的維生素及礦物質(zhì)，所有的企業(yè)都需要按照以上的目錄進行生產(chǎn)，如果有提出目錄以外原料補充到目錄中，需要提交相應的材料以及檢測報告，交由EFSA審查。

　　生產(chǎn)經(jīng)營上，EFSA不僅要求生產(chǎn)單位簽訂相應責任書，還要求其在各條環(huán)節(jié)上做到留存數(shù)據(jù)與參數(shù)設(shè)定保健知識大全，一旦出現(xiàn)問題能及時查處。做到各板塊能夠溯源，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法行為，相應企業(yè)有義務(wù)的將相關(guān)情況做書面說明，將情況反饋給各級政府。

　　各級監(jiān)督管理部門也會為對生產(chǎn)企業(yè)進行一戶一檔的誠信檔案，一旦發(fā)現(xiàn)問題則立刻記錄，每年對各個單位進行打分分檔次，實施“黑名單”制度，將失信單位作為監(jiān)管的作為主要的抽檢監(jiān)督對象。

　　結(jié)語：學習國內(nèi)外的優(yōu)秀經(jīng)驗，可以對食品協(xié)會進行法律與政策監(jiān)督與指導，以政府來牽頭，利用食品協(xié)會委員會來將合法的標準發(fā)放通知給各個單位，增加全行業(yè)參與感的同時，也能減少相應的監(jiān)管漏洞，可以讓行業(yè)協(xié)會對保健食品經(jīng)營單位加強監(jiān)督管理，政府與協(xié)會通力合作，推廣和普及行業(yè)標準，普及法律，讓協(xié)會一通參與到保健食品行業(yè)的市場監(jiān)督自查。