北京7月8日電（董童）國家藥監(jiān)局于今日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于疏清顆粒等17種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復(fù)方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片和六味補(bǔ)血膠囊17種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

公告要求，相關(guān)企業(yè)在2020年10月6日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

附：品種名單

非處方藥說明書范本

1.疏清顆粒說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

[藥品名稱]

通用名稱：疏清顆粒

漢語拼音：

[成份]

[性狀]

[功能主治]清熱解毒，宣泄肺胃。用于小兒急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，證見：發(fā)熱、鼻塞、咽痛、流涕、口渴、咳嗽、汗出、舌紅或苔薄黃。

[規(guī)格] 每袋裝3克

[用法用量] 開水沖服。1歲以下，一次3克；1～3歲，一次6克；4～6歲，一次9克；7歲以上，一次12克；一日3次。

[不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)報(bào)告。

[禁忌]

1.肝功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用。

2.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。

[注意事項(xiàng)]

1.本品宜飯后服用，禁與茶及含鞣酸類藥合用，忌辛辣生冷油膩食物。

2.風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱，無汗、咳嗽、喉癢、流清涕、咽不紅。

3.按照用法用量服用，服藥3天癥狀無改善或服藥期間癥狀加重者，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

4.體溫超過38.5℃應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

5.脾胃虛弱，大便稀溏者慎用。

6.體弱者慎用。

7.有心臟病、腎病等疾病應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

8.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[批準(zhǔn)文號(hào)]

[說明書修訂日期]

[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號(hào)碼：

傳真號(hào)碼：

網(wǎng) 址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。