全省疫苗以省為單位實(shí)行統(tǒng)一采購

　　本報(bào)訊（記者 石小宏）為進(jìn)一步改革和完善我省疫苗管理體制，堅(jiān)決守住疫苗質(zhì)量安全底線，堅(jiān)決維護(hù)最廣大人民群眾身體健康，近日，省委辦公廳、省政府辦公廳結(jié)合我省實(shí)際聯(lián)合印發(fā)了《四川省改革和完善疫苗管理體制實(shí)施方案》。

　　嚴(yán)格疫苗企業(yè)準(zhǔn)入門檻

　　《方案》要求，嚴(yán)格疫苗企業(yè)準(zhǔn)入門檻，除擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新疫苗外，嚴(yán)控新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。推行疫苗上市許可持有人制度，疫苗上市許可持有人應(yīng)具備疫苗生產(chǎn)能力，對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、銷售等全過程的質(zhì)量安全承擔(dān)全部法律責(zé)任。

　　落實(shí)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告責(zé)任，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理，接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等責(zé)任報(bào)告單位發(fā)現(xiàn)后應(yīng)及時(shí)按規(guī)定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

　　全省疫苗以省為單位實(shí)行統(tǒng)一采購。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和我省疾病預(yù)防控制需要，制定省免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，按規(guī)定向組織采購疫苗的部門報(bào)告。非免疫規(guī)劃疫苗由省級(jí)集中價(jià)格談判，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)收集接種單位計(jì)劃并統(tǒng)一在四川藥械采購監(jiān)管平臺(tái)上采購。

　　規(guī)范疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售行為，嚴(yán)格疫苗銷售監(jiān)管。疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)確定符合資質(zhì)要求的配送企業(yè)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)將疫苗配送到省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織將疫苗配送到接種點(diǎn)，采取省、市、縣逐級(jí)配送的原則分發(fā)到接種單位。

　　按照全國統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立與國家平臺(tái)對(duì)接的全省疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的追溯信息，實(shí)現(xiàn)所有上市產(chǎn)品全過程可追溯。

　　建立疫苗藥品安全“黑名單”制度

　　《方案》提出，要加大對(duì)疫苗違法犯罪行為懲處力度。強(qiáng)化法律實(shí)施，落實(shí)處罰到人要求，對(duì)涉及疫苗藥品等危害公共安全的責(zé)任人員，依法嚴(yán)厲處罰。對(duì)嚴(yán)重違反藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)、造成嚴(yán)重后果或惡劣影響的行為，追究相關(guān)單位和責(zé)任人員刑事責(zé)任。

　　掛牌督辦查辦疫苗案件。省藥監(jiān)局對(duì)問題疫苗案件實(shí)行掛牌查辦。公安廳指導(dǎo)各地公安機(jī)關(guān)加大對(duì)疫苗犯罪的打擊力度，對(duì)重大刑事案件掛牌督辦。

　　建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，依托全省社會(huì)信用信息平臺(tái)共享相關(guān)“黑名單”數(shù)據(jù)，加快實(shí)現(xiàn)對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)和人員名單公示、市場準(zhǔn)入限制、任職資格限制等跨部門聯(lián)合懲戒。

　　《方案》提出，知情人舉報(bào)涉及疫苗違法犯罪行為，經(jīng)查證屬實(shí)的，依法依規(guī)予以重獎(jiǎng)。加強(qiáng)對(duì)舉報(bào)人的保護(hù)，嚴(yán)厲打擊報(bào)復(fù)舉報(bào)人行為。