云南啟動(dòng)快速審批批準(zhǔn)7個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)用于防治新冠肺炎
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- 2020-02-18
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2月13日,云南省藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)快速程序,批準(zhǔn)黃芪扶正解毒合劑、金香清瘟合劑、七龍?zhí)炷z囊、健體抗疫合劑、貫防合劑、清瘟解熱合劑和氣陰雙補(bǔ)養(yǎng)血合劑7個(gè)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨時(shí)批準(zhǔn)文號(hào),用于新冠肺炎疫情防治。
這7種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為合劑和膠囊劑,主要作用是清熱解表、扶正祛邪,用于預(yù)防瘟熱癥早中期的治療。疫情期間,允許云南省新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,云南省藥監(jiān)局貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院、省委省政府關(guān)于新冠肺炎疫情防控工作部署及要求,按照《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審評(píng)審批工作規(guī)程》的要求,結(jié)合云南省中藥飲片質(zhì)控中心專家審評(píng)意見、省衛(wèi)生健康委推薦意見、省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)意見,快速、高效推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審評(píng)審批工作,全力服務(wù)疫情防控需要。
同時(shí),云南省藥監(jiān)局要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求及申報(bào)的處方、工藝組織配制,保證產(chǎn)品質(zhì)量,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫病預(yù)防和治療中的特色優(yōu)勢(shì)。(康紹博)
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- 編輯:李娜
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