3月19日，國家藥品監督管理局網站發布公告，對冠心蘇合丸等制劑說明書進行修訂。根據公告，修訂集中在【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】4項。

　　公告顯示，修訂后的冠心蘇合丸等制劑【警示語】項應規范為“請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用”，刪除“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”。【不良反應】項應增加4項內容，包括消化系統方面的惡心、嘔吐等；神經系統方面的頭暈、頭痛等；皮膚方面的皮疹、瘙癢等；其他方面的心悸等。【禁忌】項應增加“孕婦禁用”“陰虛火旺患者忌服”“對本品及所含成份過敏者禁用”3項內容。【注意事項】項應增加“有出血傾向、行經期婦女或使用抗凝、抗血小板治療的患者慎用”“脾胃虛弱者、胃炎、食管炎、消化道潰瘍患者慎用”“哺乳期婦女慎用”等9項內容。

　　冠心蘇合丸等制劑是治療冠心病的常用中成藥。國家藥監局數據查詢系統顯示，冠心蘇合丸在全國共有62個批準文號，涉及山東宏濟堂制藥集團股份有限公司、南京同仁堂藥業有限責任公司、北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠等老字號在內的幾十家藥品生產企業。

　　冠心蘇合膠囊在全國共有57個批準文號，涉及華潤三九醫藥股份有限公司、天津同仁堂集團股份有限公司等幾十家藥品生產企業。

　　冠心蘇合軟膠囊在全國共有2個批準文號，涉及山西晉新雙鶴藥業有限責任公司、天津市中央藥業有限公司2家藥品生產企業。

　　冠心蘇合滴丸在全國共有2個批準文號，涉及北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠、通化茂祥制藥有限公司2家藥品生產企業。

　　冠心蘇合咀嚼片在全國僅有哈爾濱一洲制藥有限公司持有1個批準文號。（郭婷）