（記者董傳陽(yáng)） 近日，寧夏回族自治區(qū)石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局制定《關(guān)于進(jìn)一步做好疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，細(xì)化疫苗監(jiān)管“四項(xiàng)舉措”，進(jìn)一步理清監(jiān)管職責(zé)、規(guī)范冷鏈儲(chǔ)運(yùn)、細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn)、完善應(yīng)急機(jī)制，健全疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗安全、有效、可及。

　　理清監(jiān)管職責(zé)。各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)疫苗藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，具體負(fù)責(zé)轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗配送、儲(chǔ)存質(zhì)量監(jiān)管工作；強(qiáng)化落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，配備滿(mǎn)足轄區(qū)疫苗藥品監(jiān)管工作需要、有藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的監(jiān)管人員，提高疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查能力，確保疫苗藥品監(jiān)管工作事有人干、責(zé)有人負(fù)。

　　規(guī)范冷鏈儲(chǔ)運(yùn)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要嚴(yán)格遵守《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實(shí)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任；裝備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備，按要求進(jìn)行設(shè)備管理和維護(hù)，建立健全冷鏈設(shè)備檔案，對(duì)運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄；建立滿(mǎn)足疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理需要、具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能的溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收疫苗時(shí)，必須索取查驗(yàn)有關(guān)證明和運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄，核實(shí)確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中疫苗所處環(huán)境溫度，不能提供溫度監(jiān)測(cè)記錄或溫度控制不符合規(guī)定的，不得接收或購(gòu)進(jìn)。

　　細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn)。石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合工作實(shí)際制定了《石嘴山市疫苗專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查指導(dǎo)細(xì)則》，要求各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管（分）局對(duì)疫苗分發(fā)配送、接種單位進(jìn)行一年2次全覆蓋專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)、回收、溫度監(jiān)測(cè)、設(shè)備運(yùn)維、檢查處置、銷(xiāo)毀等工作記錄，督促落實(shí)人員培訓(xùn)制度、索證索票制度、疑似問(wèn)題報(bào)告制度、疫苗定期檢查制度、定期自查評(píng)估報(bào)告等制度。

　　完善應(yīng)急機(jī)制。石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局制定并印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》，完善了疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案，健全了疫苗質(zhì)量安全信息收集、報(bào)送機(jī)制，細(xì)化了疫苗儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中苗頭性、傾向性問(wèn)題報(bào)送程序和要求，確保疫苗事件發(fā)生時(shí)信息報(bào)送準(zhǔn)確，應(yīng)對(duì)處置及時(shí)。