中國食品藥品訊（記者蔣紅瑜） 近日，青海省藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)《2020年青海省藥品質(zhì)量抽檢實施方案》（以下簡稱《方案》），正式啟動全省年度藥品質(zhì)量抽檢工作。《方案》要求，青海省年度藥品質(zhì)量抽檢工作在生產(chǎn)領(lǐng)域要實現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)和年內(nèi)在產(chǎn)品種的“雙覆蓋”，突出對在產(chǎn)的基本藥物、國家及省級醫(yī)保品種、國家或省級集采中選品種、一致性評價品種、疫情防控藥品等大用量品種和注射劑、特殊藥品、兒童用藥等高風(fēng)險品種的全覆蓋抽檢，保障全省藥品生產(chǎn)品種質(zhì)量安全可控。

　　在流通領(lǐng)域重點對2019年新開辦的企業(yè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題比較突出的企業(yè)、規(guī)模化企業(yè)和質(zhì)量體系變更頻繁的企業(yè)實施監(jiān)督抽檢；特別是對日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的、輿情關(guān)注度高的、投訴舉報較多的、不良反應(yīng)報告較為集中的、臨床用量較大使用范圍較廣的等高風(fēng)險藥品進(jìn)行重點抽檢。

　　據(jù)悉，為確保組織和開展好此項工作，青海省藥監(jiān)局克服以往困擾抽檢工作的形式主義和官僚主義等不良傾向，變上下脫節(jié)為監(jiān)檢聯(lián)動，有效激發(fā)和調(diào)動一線工作人員的主觀能動性及干事創(chuàng)業(yè)的精氣神，強調(diào)開展抽檢工作必須堅持“三個統(tǒng)一”、落實“三個保證”，即：堅持覆蓋率和隨機性相統(tǒng)一，保證抽檢結(jié)果科學(xué)、精準(zhǔn)且具有統(tǒng)計學(xué)意義；堅持現(xiàn)場檢查與監(jiān)督抽檢相統(tǒng)一，保證抽檢更具針對性和靶向性；堅持概率性與代表性相統(tǒng)一，保證抽檢結(jié)果能全面反映全省藥品質(zhì)量安全狀況。