（記者陸悅）4月26日下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才出席發(fā)布會并表示，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局全面加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，在全力保障國內(nèi)疫情防控需要的同時，積極助力國際疫情防控。截至4月24日，各地藥監(jiān)部門共派出檢查人員10307人次，檢查已開展出口業(yè)務(wù)和準備開展出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1216家，累計檢查6435次，監(jiān)督抽驗417批次產(chǎn)品。

　　隨著全球疫情持續(xù)蔓延，相關(guān)國家對防疫物資的需求快速擴大，中國在做好國內(nèi)疫情防控的基礎(chǔ)上，盡己所能為國際社會提供支持和幫助。在擴大防疫物資出口供給的同時，嚴把質(zhì)量關(guān)，更加有效地支持全球抗疫。按照黨中央國務(wù)院的重大決策部署，國家藥監(jiān)局全面加強對疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，分別于3月27日、4月3日、4月9日、4月17日、4月23日進行重點任務(wù)專項調(diào)度和督導(dǎo)檢查，強化各項責(zé)任落實到位。

　　一是建立出口企業(yè)清單，強化重點企業(yè)監(jiān)管。要求各省級藥監(jiān)部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實行動態(tài)調(diào)整；監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，切實保證產(chǎn)品出口過程可追溯；及時將出口企業(yè)清單通報企業(yè)所在地政府，督促地方政府落實屬地管理責(zé)任。

　　二是規(guī)范出口銷售證明，嚴格出具所需條件。及時下發(fā)《關(guān)于加強新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理的通知》，要求各省局嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定》，對未在我國取得醫(yī)療器械注冊證書及生產(chǎn)許可證書，一律不得出具出口銷售證明。

　　三是確定重點檢查內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度。各省級藥監(jiān)部門根據(jù)出口企業(yè)清單建立監(jiān)管責(zé)任清單，將每一家出口企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任落實到人。針對重點對象，圍繞關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聚焦突出問題，強化控制措施。凡是有證據(jù)表明出口產(chǎn)品質(zhì)量存在問題的，要求立即停產(chǎn)、整頓，并查清問題。問題未查實、責(zé)任未分清的，不得恢復(fù)生產(chǎn)、經(jīng)營。

　　四是圍繞重點出口產(chǎn)品，強化監(jiān)督抽檢力度。各省級藥監(jiān)部門根據(jù)疫情防控需要和保障出口產(chǎn)品質(zhì)量的需要，及時調(diào)整抽檢項目，加大對五大類出口產(chǎn)品的抽檢力度。抽檢涵蓋本省企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，尤其是疫情防控期間新批準企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　　五是聯(lián)合開展督導(dǎo)檢查，強化各方責(zé)任落實。國家藥監(jiān)局會同市場監(jiān)管總局相關(guān)司局組成聯(lián)合督導(dǎo)組，深入疫情防控醫(yī)療器械出口量較大的5個省（市）開展專項督導(dǎo)，實地檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)49家、經(jīng)營企業(yè)11家，將督導(dǎo)結(jié)果及時通報地方政府，進一步強化落實屬地管理責(zé)任，全力保障出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。