（記者陸悅） 4月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，銀黃丸由處方藥轉(zhuǎn)化為甲類非處方藥。

　　國家藥監(jiān)局要求相關(guān)企業(yè)在2021年1月20日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　公告同時(shí)發(fā)布了銀黃丸的非處方藥說明書范本。修訂后的銀黃丸說明書[功能主治]項(xiàng)為清熱疏風(fēng)，利咽解毒。用于外感風(fēng)熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴發(fā)熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。

　　公告要求，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。