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藥物臨床試驗數據遞交指導原則公開征求意見
5月6日,國家藥監局藥品審評中心網站發布關于公開征求《藥物臨床試驗數據遞交指導原則》意見的通知。全文如下。
關于公開征求《藥物臨床試驗數據遞交指導原則》意見的通知
為了指導申辦方規范準備和遞交臨床試驗數據及相關資料,我中心經過廣泛調研和討論,組織起草了《藥物臨床試驗數據遞交指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴的意見和建議,并及時反饋我們。征求意見的時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發送到以下聯系人的郵箱:
聯系人:衡明莉、曾新
聯系方式:hengml@cde.org.cn,zengxin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年5月6日
藥物臨床試驗數據遞交指導原則(征求意見稿).docx
藥物臨床試驗數據遞交指導原則(征求意見稿)起草說明.docx
Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx
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- 標簽:人間煙火 桔子樹
- 編輯:李娜
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