5月15日，國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《藥品說明書和標簽管理規定》（修訂稿）意見的通知。全文如下。

關于公開征求《藥品說明書和標簽管理規定》（修訂稿）意見的通知

　　藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件，現行《藥品說明書和標簽管理規定》于2006年6月1日起實施。隨著新修訂的《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》的頒布實施，亟需對《藥品說明書和標簽管理規定》進行修訂。為更好落實相關法律法規的新要求，我中心對《藥品說明書和標簽管理規定》及其細則進行完善，形成征求意見稿，現向社會各界公開征求意見。

　　社會各界如有意見，請于2020年6月15日17:00前通過電子郵箱反饋。

　　聯系人：王水強 李杰靜

　　郵箱：wangshq@cde.org.cn；lijj@cde.org.cn

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　2020年5月15日

國家藥品監督管理局藥品說明書和標簽管理規定 （修訂稿）.docx

化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則 （修訂稿）.docx

預防用生物制品說明書細則 （修訂稿）.docx