（記者落楠）5月27日上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2019年）》顯示，隨著藥品上市許可持有人制度的實施，生產(chǎn)企業(yè)來源報告大幅增加，報告數(shù)量較2018年增長了283%。

　　2019年，上海市監(jiān)測系統(tǒng)通過“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”及“藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)”在線報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》49983份，較2018年增長25.28%。截至2019年12月31日，經(jīng)審核，該市累計遞交《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》431292份。

　　按報告來源統(tǒng)計，醫(yī)療機構(gòu)報告37230份，占74.5%；藥品生產(chǎn)企業(yè)報告10693份，占21.4%；藥品經(jīng)營企業(yè)報告2060份，占4.1%。從歷年報告來看，醫(yī)療機構(gòu)一直是報告的主要來源，報告數(shù)量逐年遞增，報告占比保持在74%以上。2019年，隨著藥品上市許可持有人制度的實施，生產(chǎn)企業(yè)來源報告大幅增加，報告數(shù)量較2018年增長了283.0%。

　　分析藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品情況，按懷疑藥品類別統(tǒng)計，化學(xué)藥占85.4%、中藥占14.0%、生物制品（不含疫苗）占0.6%。抗感染藥報告數(shù)量居首位，占化學(xué)藥報告總數(shù)的32.1%，較2018年增加0.6%。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥報告總數(shù)的19.8%，較2018年增加2.6%。腫瘤用藥占化學(xué)藥報告總數(shù)的7.8%，較2018年減少1.1%。