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吉林省藥品審核查驗中心開展無菌工藝模擬實驗現(xiàn)場培訓
近日,吉林省藥品審核查驗中心(吉林省疫苗檢查中心)組織檢查員前往長春百克生物科技股份公司參加水痘疫苗車間無菌工藝模擬試驗現(xiàn)場培訓。
培訓采取理論與實際相結(jié)合的方式,從無菌操作的第一步開始,直至無菌產(chǎn)品完全密封結(jié)束,對原液配制、半成品配制整個無菌操作過程進行觀摩培訓。培訓中,檢查員與企業(yè)人員就產(chǎn)品工藝、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄等相關(guān)法律法規(guī)要求及本次試驗設(shè)計理念進行了深入的交流,在提升檢查員理論知識和實踐水平的同時,也為企業(yè)人員今后的工作拓寬了道路。
該中心負責人表示,將繼續(xù)安排相關(guān)檢查員深入企業(yè)內(nèi)部進行現(xiàn)場學習,不斷提升檢查員專業(yè)化水平,加強疫苗監(jiān)管,保障公眾用藥安全。(葉陽歡)
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