近日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合烏魯木齊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心赴新疆某藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檢查工作。此次檢查標(biāo)志著“回頭看”檢查活動正式啟動。

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檢查工作是督促企業(yè)落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的重要手段之一，也是新疆維吾爾自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每年的重點(diǎn)工作。檢查組根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求，從組織機(jī)構(gòu)、人員管理、質(zhì)量管理體系、藥品群體不良事件報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、藥品重點(diǎn)監(jiān)測和評價(jià)與控制等9個方面查找問題，重點(diǎn)對照企業(yè)歷年檢查問題清單，逐項(xiàng)檢查整改落實(shí)情況。

　　此次“回頭看”堅(jiān)持問題導(dǎo)向，以查帶教，旨在進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)藥物警戒意識，緊跟藥品不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)展趨勢，做好藥品上市后主動監(jiān)測，及時識別風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)研判，守住安全底線，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。（蘇德芳 馬少賓）