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曝光臺 | 陜西省藥監局公告6批次藥品不合格

  • 來源:互聯網
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  • 2020-07-22
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  (記者落楠 實習記者宋佳薇) 6月23日,陜西省藥品監督管理局官網發布陜西省藥品質量公告(2020第6期,總第16期)(以下簡稱《公告》)稱,根據對全省各級藥品監管部門開展藥品抽驗發現,標示生產企業為陜西科興藥業有限公司(以下簡稱陜西科興)等2家企業生產的6批次藥品不符合規定。


  《公告》顯示,標示生產企業為陜西科興生產的桑葉(生產批號:201801024)、制白附子(生產批號:201801028)、甘草片(生產批號:201807007)和鹽杜仲(生產批號:201807046)各1批次不符合規定。


  記者查詢發現,此次并非是陜西科興首次因藥品質量而被藥監部門點名。此前陜西科興還曾因銷售假藥而被停業整頓。


  記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統檢索發現,今年年初陜西科興曾因生產假藥被陜西省藥監局處以停產、停業整頓。


  5月20日,陜西省藥監局官網發布《陜西省藥品監督管理局行政處罰信息公開(第202003號)》顯示,陜西科興涉嫌生產假藥案被陜西省藥監局沒收假藥;沒收違法所得;罰款;責令停產、停業整頓。處罰日期為2020年1月22日。


  記者查閱陜西省藥監局官網發現,陜西科興還于2018被陜西省藥監部門依法收回其藥品GMP證書。


  2018年8月31日,陜西省藥監部門發布公告稱,經省局飛行檢查,發現陜西科興藥業嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條、《藥品生產監督管理辦法》第五十五條的規定,依法收回其藥品GMP證書(證書編號:SN20160219),證書收回日期為2018年8月27日。


  2019年1月29日,陜西省藥監局經現場檢查,認為該企業已對存在的問題進行整改,基本符合藥品GMP的要求,才依法發還其藥品GMP證書(證書編號SN20160219)。


  針對此次被點名通報的情況,記者致電陜西科興在企查查網站顯示的電話,一名女性工作人員表示不清楚藥品不合格的事情,并提供了該企業負責人的聯系方式,但當記者致電該企業負責人時,電話一直未能接通。


  另據《公告》,標示生產企業為安國市祁澳中藥飲片有限公司(以下簡稱安國祁澳)生產的五加皮(生產批號:1607767191)和白茅根(生產批號:1706642121)各1批次不符合規定,不合格項目為浸出物。根據公告標注顯示,安國祁澳否認這兩批次藥品否認由其生產。


  《公告》顯示,對本次抽驗結果不符合規定藥品涉及的相關單位,相關市(縣、區)藥品監督管理部門已采取了必要的控制措施,正在依據有關法律法規進行查處。


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  • 標簽:免費3d網絡游戲
  • 編輯:李娜
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