7月23日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年第50號(hào)）》。全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年第50號(hào)）

　　經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠(chǎng)等14家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的9批次注射用硫酸阿米卡星不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度與顏色。

　　經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽國(guó)正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

　　經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司生產(chǎn)的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

　　經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南通用康力制藥有限公司生產(chǎn)的4批次注射用奧扎格雷鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見(jiàn)異物。

　　經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次嬰兒健脾散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。

　　經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次元胡止痛片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定；標(biāo)示為天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司、廣東省惠州市中藥廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)的2批次元胡止痛片檢出金胺O。

　　經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為重慶三立堂中藥制藥有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次黃精不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次制川烏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.25批次不符合規(guī)定藥品名單

　　2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2020年7月21日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第50號(hào)通告附件1.doc.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第50號(hào)通告附件2.doc.doc