（記者李平林 通訊員梁莉紅） 9月5日，由山西省藥品監(jiān)督管理局主辦、山西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會承辦的“2020年藥物臨床試驗質量管理規(guī)范培訓班”在太原舉辦。全省20多家藥物臨床試驗機構近300人參加了現(xiàn)場及線上培訓。

　　培訓班上，山西省藥監(jiān)局副局長郭景文從“認識藥物臨床試驗的重要意義”“明確山西省差距不足”“切實增強藥物臨床試驗水平”三個方面，分析了當前山西省藥物臨床試驗面臨的形勢與任務，并對省臨床試驗項目的實施和藥物臨床試驗機構的監(jiān)管提出了新要求。

　　來自省內(nèi)外的6名GCP專家就新版GCP、臨床試驗倫理審查及受試者保護、藥物臨床試驗機構建設和管理、臨床試驗設計的統(tǒng)計學考慮、臨床試驗人類遺傳資源的管理、臨床試驗數(shù)據(jù)核查要點和常見問題分析等方面進行了解讀，并分享了他們的經(jīng)驗和做法。

　　此次培訓強化了參與藥物臨床試驗人員對GCP的認識和掌握，對提升臨床醫(yī)務人員科研意識和研究水平，推動山西省藥物臨床試驗工作起到積極作用。