醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械最主要、技術(shù)含量最高的分支之一，是《中國(guó)制造2025》大力推動(dòng)突破發(fā)展的高端裝備。新冠疫情期間，因核酸檢測(cè)承載力不足，有些地區(qū)采用CT 、DR等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)行診斷查漏補(bǔ)缺。嚴(yán)格而言，醫(yī)學(xué)影像診斷無(wú)法代替核酸檢測(cè)，但CT 、DR對(duì)新冠肺炎臨床表現(xiàn)的反映較為明顯。未來(lái)，在疫情的刺激、國(guó)家政策紅利與患者需求增加等多元因素推動(dòng)下，CT、DR等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

　　醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是指運(yùn)用不同的媒介（X射線、聲波、光學(xué)等）作為信息的載體，將人體內(nèi)部的組織或結(jié)構(gòu)以影像的方式重現(xiàn)的儀器，其影像信息與人體實(shí)際結(jié)構(gòu)在時(shí)間和空間分布上的關(guān)系是對(duì)應(yīng)的。臨床上常用的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要分為X線設(shè)備（DR）、CT、核磁共振（MRI）、超聲、核醫(yī)學(xué)等。

　　X線設(shè)備（DR）是通過(guò)X光原理產(chǎn)生非斷層圖像，可直觀顯示器官組織，臨床主要應(yīng)用于胸部、骨關(guān)節(jié)、乳腺疾病，膽系和泌尿系統(tǒng)陽(yáng)性結(jié)石，消化、呼吸、泌尿、心血管系統(tǒng)疾病診斷，具備速度快、分辨率高的優(yōu)點(diǎn)。CT是通過(guò)X光密度投影原理產(chǎn)生斷層、灰階圖像，顯示人體組織密度，臨床應(yīng)用廣泛，涵蓋人體各個(gè)系統(tǒng)和解剖部位，中樞神經(jīng)系統(tǒng)、頭頸部、心血管、腹盆腔及骨骼肌肉系統(tǒng)等等，具備成像快、圖像清晰、密度分辨率高的優(yōu)點(diǎn)。核磁共振（MRI）是通過(guò)氫原子核共振原理產(chǎn)生斷層圖像，多方位、多角度、多參數(shù)掃描成像，廣泛應(yīng)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、 頭頸部、乳腺、縱膈、心臟、大血管、腹盆部各器官及脊柱、骨髓、肌肉等臨床檢查，對(duì)軟組織分辨能力強(qiáng)。超聲是通過(guò)超聲波而產(chǎn)生的斷層圖像，可實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)成像，廣泛應(yīng)用于眼眶、頸部、乳腺、腹盆部、肌肉軟組織、心臟、四肢血管疾病等。核醫(yī)學(xué)是通過(guò)同位素現(xiàn)象原理而顯示出生物代謝活性的，可用于診斷癌癥，全身骨掃描，代謝動(dòng)態(tài)檢查等，具備靈敏度高、特異性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，能達(dá)到早期診斷的目的。

　　在北美、歐洲等發(fā)達(dá)醫(yī)療體系的引領(lǐng)下，全球醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)逐漸步入成熟發(fā)展期，整體維持緩慢增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但伴隨著新冠疫情在全球范圍內(nèi)的蔓延，醫(yī)學(xué)影像作為核酸檢測(cè)之外的重要篩查手段，在全球市場(chǎng)的需求量激增，2020年將是醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的一年。2013年全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為355億美元，2018年超過(guò)400億美元，預(yù)計(jì)2020年將有望沖破500億美元，亞太作為新興市場(chǎng)將在2021年將醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)推動(dòng)超過(guò)5％的份額（見(jiàn)圖1）。

圖1

　　總的來(lái)看，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展受多方因素驅(qū)動(dòng)。國(guó)際層面，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)保持持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，主要得益于與新一代信息技術(shù)的融合和進(jìn)步。醫(yī)學(xué)影像能夠?qū)�疾病進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的診斷，是臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)。對(duì)西醫(yī)來(lái)說(shuō)，借助醫(yī)學(xué)影像做出更準(zhǔn)確診斷已經(jīng)是常用手段，臨床診斷的70%依靠醫(yī)學(xué)影像。隨著信息化技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中的開(kāi)源軟件和在線門(mén)戶類(lèi)，集成式的影像診斷工具在不斷更新升級(jí)，還包括計(jì)算機(jī)輔助診斷識(shí)別、3D醫(yī)學(xué)圖像、成像質(zhì)量控制系統(tǒng)等。同時(shí)，一些相關(guān)信息技術(shù)的發(fā)展也作為外動(dòng)力推動(dòng)著醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的創(chuàng)新，如云計(jì)算、大數(shù)據(jù)分析、無(wú)線/移動(dòng)傳輸、3D圖像技術(shù)、多態(tài)融合技術(shù)等。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與新興技術(shù)的融合，成為全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備不斷創(chuàng)新升級(jí)發(fā)展的重要推動(dòng)力。

　　國(guó)內(nèi)層面，政策紅利與需求增長(zhǎng)使得我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展正當(dāng)時(shí)。發(fā)達(dá)國(guó)家起步早，存量市場(chǎng)基本處于飽和狀態(tài)，增量主要來(lái)源于新品的升級(jí)替代，因此增長(zhǎng)較為平緩。作為全球新興市場(chǎng)之一，政策助推和市場(chǎng)需求增長(zhǎng)雙輪驅(qū)動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展。宏觀政策上，《中國(guó)制造2025》中提出，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備等高性能診療設(shè)備，其中在縣級(jí)醫(yī)院中國(guó)產(chǎn)的中高端醫(yī)療器械份額要在2025 年達(dá)到70%。市場(chǎng)需求上，國(guó)家衛(wèi)建委發(fā)布基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新版醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)等，在提升服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，一大批包括DR、彩超、CT 等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求缺口涌現(xiàn)。另外，我國(guó)人口老齡化加速，越來(lái)越多的老年人群和癌癥患者對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求量將加速增長(zhǎng)。

　　市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

　　總體來(lái)看，亞太地區(qū)是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展增速最快的新興市場(chǎng)，全球市場(chǎng)呈現(xiàn)三足鼎立格局，超65%的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)被西門(mén)子、通用、飛利浦三大跨國(guó)巨頭占據(jù)；相似的，三大巨頭在我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)也擁有超80%的市場(chǎng)份額，但隨著本土企業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)突破，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代潛力空間巨大。同時(shí)，在疫情的催化下，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與人工智能實(shí)現(xiàn)了跨界融合，提高診斷效率和準(zhǔn)確率，未來(lái)AI輔助診斷將成為新風(fēng)口。

　　國(guó)際特點(diǎn)：亞太地區(qū)是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的最大市場(chǎng)，且全球超65%的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)被三大跨國(guó)巨頭占據(jù)

　　從地區(qū)分布來(lái)看，亞太地區(qū)是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的最大市場(chǎng)，在2015年后一直以全球最高的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，其市場(chǎng)增長(zhǎng)主要是由于中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)醫(yī)療健康領(lǐng)域基礎(chǔ)設(shè)施的快速發(fā)展。北美是醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的第二大市場(chǎng)，目前以美國(guó)為主，雖然美國(guó)市場(chǎng)制定了使用放射設(shè)備最嚴(yán)格的法規(guī)，但它也擁有世界上最先進(jìn)的醫(yī)學(xué)成像技術(shù)。

　　從龍頭企業(yè)來(lái)看，全球的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備目前被少數(shù)國(guó)家的幾個(gè)大型跨國(guó)公司壟斷，西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)、通用電氣醫(yī)療集團(tuán)和飛利浦醫(yī)療保健部門(mén)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備盤(pán)踞前三強(qiáng)位置，占據(jù)了全球超過(guò) 65%的市場(chǎng)份額。預(yù)計(jì)到2024年，三者醫(yī)學(xué)影像設(shè)備營(yíng)收將達(dá)到119.90億美元、110.06億美元和108.13億美元，占據(jù)的市場(chǎng)份額將變?yōu)?3.5%、21.6%和21.2%52。

　　中國(guó)特點(diǎn)：我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)被國(guó)外品牌占據(jù)，隨著本土企業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)突破，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代潛力空間巨大

　　從國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)情況看，80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備都被國(guó)外品牌占據(jù)。GE、飛利浦、西門(mén)子等跨國(guó)巨頭整體市占率超過(guò)80%。盡管近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，本土醫(yī)療影像企業(yè)在中、低端市場(chǎng)占據(jù)了一席之地，但受限于技術(shù)、品牌、產(chǎn)品綜合性能等方面的差距，高端市場(chǎng)大部分仍被外資占據(jù)，特別在CT、彩超等領(lǐng)域。在內(nèi)資影像設(shè)備企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平提升、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策扶持等多重因素的推動(dòng)下，越來(lái)越多的本土創(chuàng)新型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)若能在高端領(lǐng)域取得技術(shù)突破，未來(lái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)口替代空間很大。 并且，醫(yī)改后醫(yī)院盈利模式發(fā)生變化，“以藥養(yǎng)醫(yī)”時(shí)代的結(jié)束倒逼醫(yī)院更加重視醫(yī)療服務(wù)的輸出。我國(guó)公立醫(yī)院成本效益報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，影像科是具有最高收入水平和收益率的科室之一，在盈利導(dǎo)向驅(qū)使下有望通過(guò)科室地位的提升帶來(lái)相關(guān)影像設(shè)備的增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展，性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也將迎來(lái)機(jī)遇。

　　 疫情下新趨勢(shì)：新冠疫情激發(fā)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與人工智能的跨界融合，AI輔助診斷成為新風(fēng)口

　　新冠疫情對(duì)于醫(yī)學(xué)影像行業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然是一場(chǎng)重大考驗(yàn)，但同時(shí)也激發(fā)了產(chǎn)業(yè)變革，孕育新的發(fā)展機(jī)遇。此次疫情中，AI輔助醫(yī)學(xué)影像在醫(yī)療影像行業(yè)起到了重要作用。新冠肺炎患者肺內(nèi)病灶多、變化快，短時(shí)間內(nèi)需要多次復(fù)查，圖像工作量很大，與龐大的確診數(shù)量乘數(shù)疊加，使得影像的工作壓力幾何式增長(zhǎng)，有人工智能輔助診斷將有效減輕醫(yī)生工作復(fù)核，AI+醫(yī)生復(fù)核的總體效率達(dá)到純?nèi)斯ち炕�評(píng)估速度的數(shù)十倍。鑒于新冠肺炎比較長(zhǎng)的潛伏期，一些癥狀輕微、無(wú)癥狀的感染者往往存在影像學(xué)的癥狀，AI輔助診斷可以幫助排查這些無(wú)癥狀感染者。因此，在疫情期間各大AI廠商也在AI輔助醫(yī)學(xué)影像方面尋求突破。例如，華為云與華中科技大學(xué)、藍(lán)網(wǎng)科技等合作推出了新型冠狀病毒肺炎AI輔助醫(yī)學(xué)影像量化分析服務(wù)，該服務(wù)基于計(jì)算機(jī)視覺(jué)與醫(yī)學(xué)影像分析能夠精準(zhǔn)診斷新冠肺炎影像，使得醫(yī)生緊缺局面得到緩解，醫(yī)生的工作負(fù)荷也將大大降低。

　　AI輔助醫(yī)學(xué)影像憑借其提高的效率和準(zhǔn)確性，正在逐步改變醫(yī)學(xué)影像行業(yè)。據(jù)Signify Research稱(chēng)，到2023年，全球AI輔助醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)，包括自動(dòng)檢測(cè)、量化、決策支持和診斷軟件，將達(dá)到20億美元，未來(lái)將成為醫(yī)學(xué)影像行業(yè)、乃至整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新風(fēng)口。

　　重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域

　　從本次抗擊疫情中所重點(diǎn)使用的醫(yī)療器械出發(fā)，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)特征，例如全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與新一代信息技術(shù)融合、我國(guó)政策紅利與需求增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)、本土創(chuàng)新企業(yè)技術(shù)突破實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代等，重點(diǎn)對(duì)CT、X線設(shè)備兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行詳細(xì)介紹。

　　CT

　　截至2017 年，我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)CT 保有量達(dá)到19027臺(tái)。隨著國(guó)產(chǎn)CT 技術(shù)水平的提升和配置政策，預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)CT設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至172億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。此次疫情，CT影像也作為核酸陰性疑似患者篩查、臨床診斷和療效監(jiān)測(cè)的重要依據(jù)立下汗馬功勞。

　　未來(lái)，AI+CT的跨界融合發(fā)展?jié)摿χ档眠M(jìn)一步挖掘。目前全球知名的CT企業(yè)仍然是GE、飛利浦、西門(mén)子等巨頭，西門(mén)子早在2016年就提出了新的通用智能圖像處理技術(shù)