（記者王曉冬） 第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品即將啟動(dòng)配送，北京市有13家企業(yè)20個(gè)品種納入集采范圍。10月29日，北京市藥品監(jiān)督管理局對(duì)相關(guān)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出通知，要求從五個(gè)方面加強(qiáng)質(zhì)量管理和保障工作。

　　一是深刻認(rèn)識(shí)工作重要意義，全力配合醫(yī)改大局，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)做好國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和市場(chǎng)供應(yīng)保障工作。

　　二事嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)核準(zhǔn)的處方和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品上市放行規(guī)程，加大對(duì)中選藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察，發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)時(shí)應(yīng)采取有效措施，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。

　　三是建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照國(guó)家統(tǒng)一藥品追溯編碼要求，各級(jí)銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí)，協(xié)調(diào)配送企業(yè)，通過(guò)追溯系統(tǒng)提供中選藥品追溯信息。11月30日前基本實(shí)現(xiàn)通過(guò)追溯系統(tǒng)及時(shí)、準(zhǔn)確獲得中選藥品從出廠到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程追溯信息。

　　四是加強(qiáng)配送企業(yè)的管理，應(yīng)選擇具有提供追溯信息能力、信譽(yù)度好、覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的藥品批發(fā)企業(yè)作為中標(biāo)藥品的配送企業(yè)，加強(qiáng)出廠運(yùn)輸配送環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，及時(shí)解決使用及配送出現(xiàn)的問(wèn)題，確保中選藥品及時(shí)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　五是按要求向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)告中選藥品產(chǎn)能情況，加強(qiáng)原輔料、直接接觸藥品包裝材料容器的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)研判，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)庫(kù)存預(yù)警和停產(chǎn)報(bào)告制度，切實(shí)保障中選藥品的市場(chǎng)供應(yīng)。