沈陽全面實(shí)行藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”審批改革
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- 2020-11-12
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11月9日沈陽全面實(shí)行藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”審批改革,把過去的多個(gè)審批事項(xiàng)進(jìn)行整合,只要一張?jiān)S可證即可開店?duì)I業(yè)。
“一業(yè)一證”實(shí)行后,“以部門為中心”的單個(gè)審批流程將轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙云髽I(yè)為中心”的并行審批流程,解決企業(yè)因涉及多種許可,需要多頭審批、多次申報(bào)、多次核查的問題,降低藥品零售企業(yè)準(zhǔn)營的制度成本。
據(jù)了解,沈陽將全市藥品零售企業(yè)涉及的藥品、醫(yī)療器械、食品(含保健食品)等多個(gè)需單獨(dú)審批的許可(備案)事項(xiàng),由各區(qū)、縣市場監(jiān)管部門辦理調(diào)整為由市局統(tǒng)一辦理(鐵西區(qū)除外),避免企業(yè)在不同審批機(jī)關(guān)分別辦理藥品、器械經(jīng)營許可及食品經(jīng)營許可。
同時(shí),把原來的4套材料、22項(xiàng)要素信息縮減為1套材料、5項(xiàng)要素信息,實(shí)現(xiàn)一次性錄入電子審批系統(tǒng)。原來的每個(gè)事項(xiàng)分別告知,也變成四個(gè)事項(xiàng)一次告知,對所有許可事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化集成,形成一張全面、準(zhǔn)確、清晰、易懂的告知單,對申請人需要補(bǔ)正申請材料的實(shí)行一次性告知。
在審批時(shí)限方面,原來的最短65個(gè)工作日,整合壓縮到了8個(gè)工作日。對多項(xiàng)需要現(xiàn)場檢查的許可項(xiàng)目,實(shí)行一次驗(yàn)收核查,一次性出具綜合評(píng)定結(jié)論,有效降低企業(yè)的時(shí)間成本。
改革后的審批運(yùn)行機(jī)制優(yōu)化了服務(wù)流程,將零售藥店涉及的《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等多個(gè)許可證合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的《行業(yè)綜合許可證》。許可證上加載集成法定許可證書的二維碼,企業(yè)可自行下載、打印相關(guān)許可證書,實(shí)現(xiàn)“拿證即經(jīng)營”。(唐曉瑭)
- 標(biāo)簽:潘瑋柏李晨
- 編輯:李娜
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